浙江省紹興市越城區(qū)日前查處一起體驗式醫(yī)療器械非法銷售案。案情并不復雜，也并非孤案，具有一定的普遍性。
2018年5月，位于紹興市越城區(qū)的金麒麟智能康復儀體驗分店開業(yè)。開業(yè)后該店每天組織7場“保健課程”，每場有100余人聽課并現(xiàn)場體驗康復儀。截至2018年底，約有900余人前去體驗，康復儀銷售量達200余臺。經(jīng)辦案人員調(diào)查，金麒麟智能康復儀進價約為4000元，售價卻高達14000元。涉案人員以老年人為銷售對象，聲稱金麒麟智能康復儀“具有助眠等功能，可以治療心腦血管、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、精神心理等疾病”，并請老年人現(xiàn)場免費體驗。經(jīng)調(diào)查，金麒麟智能康復儀雖持有醫(yī)療器械注冊證，但其適用范圍為“對一些關(guān)節(jié)疼痛和肌肉勞損患者起到輔助治療作用”，并不具備涉案人員宣稱的功效，店方存在虛假宣傳行為，辦案人員依法對該店進行了查處，抓獲涉案人員10名。
上述案例給我們?nèi)c啟示。
啟示之一：對體驗式醫(yī)療器械營銷治理不能似“一陣風”，要刮“四季風”，一年四季常抓不懈。
一些有正規(guī)營業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療器械體驗店，越來越謹慎，大部分違法宣傳都是口頭上的，并未形成白紙黑字；一些無證經(jīng)營醫(yī)療器械的商家，經(jīng)營行為隱蔽，無固定場所，無購銷記錄；還有的商家宣傳和銷售兩條線……這些都給執(zhí)法人員取證、執(zhí)法設(shè)置了障礙。正因為其具有隱蔽性、流動性、復發(fā)性強的特點，治理更要第一時間固定證據(jù)，掌握辦案主動權(quán)，準確適用法律法規(guī)定性處罰，并開展“回頭看”，防止死灰復燃。
以下情況要堅決杜絕：專項治理雨過地皮濕，甚至“雨過地皮干”；有治理方案沒行動或治理不徹底，認為出不了大事；更有的是別人在治，他在看，懶政不作為。
啟示之二：對體驗式醫(yī)療器械營銷治理不能光用“單方”，更要用“復方”，打好“組合拳”。
維護醫(yī)療器械安全，沒有人能置身事外。只有監(jiān)管部門一家治理顯然不夠，更需要社會的力量共同參與。
基層執(zhí)法力量有限，因此要充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的“耳目”作用，調(diào)動公眾參與監(jiān)督的積極性，暢通社會監(jiān)督渠道，加大舉報獎勵力度。同時，媒體的輿論監(jiān)督作用也不可小覷。輿論監(jiān)督越給力，藥械監(jiān)管越有力。激濁揚清，扶正祛邪，維護百姓知情權(quán)，是媒體的職責，更有助于監(jiān)管部門靶向發(fā)力。《中國醫(yī)藥報》近期刊載了多篇關(guān)于各地治理體驗式醫(yī)療器械營銷的消息，如本報記者撰寫的《智能篩查機器人：智能外殼包不住健康謎題》一文更是對定位不清、使用“大健康”概念的電子產(chǎn)品提出了質(zhì)疑，引發(fā)業(yè)界思考。
啟示之三：監(jiān)管人員要做一塊強力“蓄電池”，始終讓與監(jiān)管相關(guān)的科學知識“滿格”，不能比做虛假宣傳的人知曉得還少。
監(jiān)管人員也要緊隨科技發(fā)展潮流，不能在專業(yè)技能上欠缺、落伍。比如，當前我國人工智能（AI）醫(yī)療器械呈現(xiàn)出如火如荼的發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)品預(yù)期用途和功能日新月異，有的免費體驗店打著AI的幌子，把產(chǎn)品吹噓得神乎其神，老百姓識別不了真假，很容易上當。這就給執(zhí)法人員提出了更高要求——要有打假的真本領(lǐng)，就必須及時跟進科技發(fā)展的腳步，了解掌握器械使用原理和方法，以更高的專業(yè)水平踐行最嚴格的監(jiān)管和最嚴厲的處罰，讓違法經(jīng)營者無話可說，無處遁形。
有執(zhí)法人員反映，有的免費體驗店相當有“群眾基礎(chǔ)”，去檢查時遭遇群眾的不理解甚至圍攻。這恰恰說明，虛假宣傳的影響惡劣程度之深。醫(yī)療器械相關(guān)知識在群眾那里“缺位”，需要執(zhí)法人員來“補位”。要加大醫(yī)療器械科普知識宣傳力度，提高公眾科學素養(yǎng)以及辨假識假、投訴舉報的能力和意識。同時，要定期曝光典型案例，經(jīng)常發(fā)布消費提示，提示消費者警惕“餡餅”變“陷阱”，理性判斷、科學消費。這才是對體驗式醫(yī)療器械營銷治理的釜底抽薪之策。
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