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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)在京召開
發(fā)布時(shí)間:2020/10/21 信息來源:查看

??? 10月20日,2020年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)在京召開,本次會(huì)議由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)承辦、北京市藥監(jiān)局協(xié)辦。京東、阿里巴巴、蘇寧易購(gòu)、拼多多、唯品會(huì)、海王星辰等10家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表,北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、廣東、廣西等?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)負(fù)責(zé)人,國(guó)家藥監(jiān)局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人參加座談。

  座談會(huì)上,參會(huì)企業(yè)紛紛就落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行交流。京東對(duì)入駐電商制定了一系列規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),要求入駐電商根據(jù)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別提供相應(yīng)資質(zhì)材料,經(jīng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次審核后方可入駐銷售;阿里巴巴通過迭代監(jiān)測(cè)模型、預(yù)警違規(guī)信息、排查風(fēng)險(xiǎn)商品、甄別惡意商家,提升網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械整體合規(guī)性;蘇寧易購(gòu)堅(jiān)持從入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止,直到嚴(yán)重違法行為觸發(fā)平臺(tái)服務(wù)停止的全鏈條平臺(tái)管理,強(qiáng)化每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任落實(shí);拼多多嚴(yán)格審核商品信息發(fā)布,開發(fā)了文本關(guān)鍵詞提取算法、圖像搜索識(shí)別、商品攔截模型等一系列的技術(shù)手段加強(qiáng)平臺(tái)治理和管控,將違規(guī)入駐電商納入黑名單;唯品會(huì)每年定期對(duì)商家銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、上游供應(yīng)商資質(zhì)等開展質(zhì)量抽查,加強(qiáng)對(duì)商品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè);杭州佳沃思積極主動(dòng)收集反饋醫(yī)療器械不良事件,嚴(yán)肅對(duì)待醫(yī)療器械安全投訴,協(xié)助消費(fèi)者解決問題;叮當(dāng)快藥建立投訴舉報(bào)綠色通道,對(duì)入駐商家的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法行為及時(shí)制止并向監(jiān)管部門報(bào)告,及時(shí)處理有關(guān)投訴;大連海王星辰醫(yī)藥有限公司、廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等通過加強(qiáng)購(gòu)銷存管理,保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料的真實(shí)、完整、可追溯。

  參會(huì)的藥品監(jiān)管部門交流了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等工作情況。北京市藥監(jiān)局以“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率”為原則,建立了行之有效的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)體系,優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境;遼寧省藥監(jiān)局充分調(diào)動(dòng)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門的力量,建立了順暢的信息傳遞機(jī)制,提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管效能;上海市藥監(jiān)局深化政企合作、強(qiáng)化部門協(xié)作,將無法查明主體的網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門依法處置;浙江省藥監(jiān)局通過政策引導(dǎo)等方式,指導(dǎo)阿里巴巴發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì),提高平臺(tái)治理能力;江蘇省藥監(jiān)局指導(dǎo)地市監(jiān)管部門主動(dòng)開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管處置能力。參會(huì)的藥品監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛表示,將嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售中的各種違法違規(guī)行為。

  會(huì)議指出,醫(yī)療器械是關(guān)系民生的特殊商品,保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任重大。各相關(guān)單位和部門要認(rèn)真落實(shí)法律法規(guī)要求,聚焦產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),做好風(fēng)險(xiǎn)防控,創(chuàng)新管理模式,加大管理力度,共同守護(hù)公眾用械安全。

  會(huì)議要求,各地藥監(jiān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,拓寬監(jiān)管思路,以問題為導(dǎo)向,不斷總結(jié)新情況新問題,加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)平臺(tái)及企業(yè)的監(jiān)管力度,深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置工作,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為。要求醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要擔(dān)負(fù)起社會(huì)責(zé)任,履行社會(huì)義務(wù),高度重視質(zhì)量管理,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn),發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),積極配合監(jiān)管部門做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。

  會(huì)上,參會(huì)的10家企業(yè)代表共同發(fā)起規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序倡議,并簽署倡議書,承諾將認(rèn)真落實(shí)相關(guān)責(zé)任,以守法經(jīng)營(yíng)為基準(zhǔn),自覺遵守法律法規(guī)要求,共同抵制各種違法違規(guī)行為;以提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售服務(wù)為目標(biāo),加強(qiáng)行業(yè)自律,共同營(yíng)造醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的良好環(huán)境,營(yíng)造社會(huì)共治的良好氛圍,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。



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