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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000068 |
基孔肯雅病毒檢測劑盒(膠體金法) | 絲蟲病檢測試劑盒(膠體金法) | 錐蟲病檢測試劑盒(膠體金法) | 利什曼病檢測試劑盒(膠體金法) | 鉤端螺旋體檢測試劑盒(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000069 |
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金法) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(膠體金法) | 心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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3 |
出20150607 |
附件 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
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4 |
出20150608 |
一次性使用塑料血袋 |
寧波冠克貿易有限公司 |
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5 |
出20150609 |
持續正壓通氣治療機及配件(鼻罩/全面罩、呼吸管路) |
北京榮瑞世紀科技有限公司 |
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6 |
出20150631 |
金屬接骨螺釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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7 |
出20150636 |
鈦網 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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8 |
出20150650 |
血沉動態分析儀 |
北京普朗新技術有限公司 |
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9 |
出20150653 |
髖關節假體 遠端塞 (商品名:AK系列髖關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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10 |
出20150654 |
髖關節假體聚乙烯髖臼(商品名:AK系列髖關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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11 |
出20150659 |
膝關節假體 (商品名:JPX型膝關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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12 |
出20150660 |
膝關節假體(商品名:A3型膝關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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13 |
出20150661 |
SR系列髖關節手術輔助工具 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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14 |
出20150662 |
髖關節假體 生物型(ML雙涂層) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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15 |
出20150665 |
髖關節假體 CPII髖臼杯 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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16 |
出20150666 |
CPII系列髖關節+髖臼側手術工具 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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17 |
出20150667 |
髖關節假體 TTM髖臼杯 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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18 |
出20150668 |
髖關節假體 陶瓷球頭 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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19 |
出20150669 |
髖關節假體 雙動頭(商品名:AK系列髖關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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20 |
出20150670 |
髖關節假體 中控體(商品名:AK系列髖關節假體) |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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21 |
出20150672 |
中空纖維透析器(商品名:東麗奈特NV) |
東麗醫療科技(青島)股份有限公司 |
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22 |
出20150673 |
中空纖維透析器(商品名:東麗奈特NV) |
東麗醫療科技(青島)股份有限公司 |
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23 |
出20150674 |
單人血液透析機 |
東麗醫療科技(青島)股份有限公司 |
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24 |
出20150675 |
三通 | 三通帶延長管 |
寧波冠克貿易有限公司 |
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25 |
出20150676 |
便攜式多參數監護儀(商品名:轉運監護儀) | 便攜式多普勒胎心儀 | 超聲多普勒胎兒監護儀 | 脈搏血氧儀 | 多參數監護儀 | 病員監護儀 | 新生兒專用監護儀 | 中央監護系統 |
深圳市和心重典醫療設備有限公司 |
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26 |
出20150678 |
一次性使用輸液貼 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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27 |
出20150679 |
電子血壓計 |
優盛醫療電子(上海)有限公司 |
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28 |
出20150680 |
鎳鈦合金牙齒矯形絲 |
黑龍江雷博科技有限公司 |
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29 |
出20150683 |
X射線攝影用影像板成像裝置 |
銳珂(上海)醫療器材有限公司 |
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30 |
出20150685 |
一次性使用中心靜脈導管包 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
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31 |
出20150687 |
指夾式脈搏血氧儀 | 便攜式多參數監護儀 | 臺式血壓血氧監護儀 | MD100系列 手持式心電檢測儀 | 醫用腕式脈搏血氧儀 | 筆式心率檢測儀 | 動態多參數遙測監護系統 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 手持脈搏血氧儀 |
北京超思電子技術股份有限公司 |
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32 |
出20150688 |
指夾式脈搏血氧儀 | 便攜式多參數監護儀 | 臺式血壓血氧監護儀 | MD100系列 手持式心電檢測儀 | 醫用腕式脈搏血氧儀 | 筆式心率檢測儀 | 動態多參數遙測監護系統 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 手持脈搏血氧儀 |
北京超思電子技術股份有限公司 |
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33 |
出20150689 |
指夾式脈搏血氧儀 | 便攜式多參數監護儀 | 臺式血壓血氧監護儀 | MD100系列 手持式心電檢測儀 | 醫用腕式脈搏血氧儀 | 筆式心率檢測儀 | 動態多參數遙測監護系統 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 手持脈搏血氧儀 |
北京超思電子技術股份有限公司 |
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34 |
出20150704 |
人體脂肪測量儀 |
東莞百利達健康器材有限公司 |
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35 |
出20150706 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江康德萊醫療器械股份有限公司 |
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36 |
出20150707 |
醫用空壓機 |
北京德海爾醫療技術有限公司 |
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37 |
出20150708 |
醫用分子篩制氧機 |
北京德海爾醫療技術有限公司 |
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38 |
出20150709 |
睡眠呼吸記錄系統 |
北京德海爾醫療技術有限公司 |
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39 |
出20150710 |
一次性醫用無紡布口罩 | 一次性醫用實驗服 | 一次性醫用隔離服 | 手術衣 | 一次性醫用防護服 | 一次性醫用帽子 | 一次性醫用鞋套 | 一次性醫用袖套 | 一次性醫用圍裙 | 醫用紗布 | 醫用繃帶 | 一次性醫用擦布 |
上海英科綠林進出口有限公司 |
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40 |
出20150711 |
Complete II美白劑套裝 |
南昌普洋科技有限公司 |
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41 |
出20150712 |
CoreWhite家用牙齒美白套裝 |
南昌普洋科技有限公司 |
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42 |
出20150715 |
GB70 一次性胸髂骨骨髓穿刺針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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43 |
出20150716 |
唇頰牽開器 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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44 |
出20150718 |
MegaCore Needle 復用型活檢裝置配用針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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45 |
出20150719 |
MegaCore Needle 2 復用型活檢裝置配用針, 帶裝取手柄 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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46 |
出20150720 |
GT1一次性手動活檢針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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47 |
出20150727 |
GT50一次性半自動活檢裝置,穿刺深度可調 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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48 |
出20150728 |
GT300一次性全自動活檢裝置 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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49 |
出20150729 |
GB1骨活檢及抽吸兩用針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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50 |
出20150730 |
GB2骨髓活檢及抽吸兩用針,帶取樣鏟 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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51 |
出20150731 |
GB11骨髓移植用骨髓采集針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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52 |
出20150732 |
GB71骨髓移植用骨髓采集針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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53 |
出20150733 |
GT400一次性全自動活檢裝置,帶保險 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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54 |
出20150735 |
見附件 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
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55 |
出20150736 |
見附件 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
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56 |
出20150737 |
見附件 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
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57 |
出20150738 |
見附件 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
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58 |
出20150739 |
見附件 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
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59 |
出20150740 |
電子體溫計 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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60 |
出20150741 |
噴霧器 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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61 |
出20150743 |
見附件 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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62 |
出20150744 |
金屬直型接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬頜面接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬角度型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 鎖定加壓骨接合固定系統(商品名:天星) | 骨栓 | 金屬股骨頸固定釘 | 空心螺釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬顱、頜面接骨螺釘 | 動力髖(髁)螺釘手術器械箱 | 空心釘器械(箱) |
天津正天醫療器械有限公司 |
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63 |
出20150745 |
髖關節假體 | 梅花型髓內針 | 帶鎖髓內釘 | 脊柱前路內固定板 | 脊柱前路骨板 | 脊柱前路固定板 | 脊柱后路固定板 | 脊柱矯形固定器 | 金屬骨針 | 骨科外固定支架 | 骨牽引針 | 髓腔擴大器 | 骨水泥攪拌器 | 電動脈沖沖洗器 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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64 |
出20150751 |
膝關節假體 | 人工膝關節假體置換成套手術器械(全膝) | 髖關節假體置換手術器械 | 帶鎖髓內釘手術器械 | 脊柱手術器械 | 接骨板手術器械 | 頜面接骨板手術器械 | 斷螺釘取出成套專用器械 | 骨科外固定支架手術器械 |
天津正天醫療器械有限公司 |