醫(yī)藥網(wǎng)7月7日訊 7月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢情況。
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1、對舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司飛行檢查情況
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舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司于2014年12月5日因各崗位人員流失嚴(yán)重、質(zhì)量管理人員和檢驗人員的離崗等原因申報停產(chǎn)。經(jīng)檢查組現(xiàn)場核實，該企業(yè)處停產(chǎn)狀態(tài)。該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書面報告河南省食品
藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
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2、對天新福（北京）醫(yī)療器械股份有限公司飛行檢查情況
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天新福（北京）
醫(yī)療器械股份有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成天新福（北京）醫(yī)療器械股份有限公司對上述缺陷限期整改。
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3、對湖北仙明醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況
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湖北仙明醫(yī)療器械有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成湖北仙明醫(yī)療器械有公司對上述缺陷限期整改。
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4、對洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況
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洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。該
企業(yè)于2016年6月25日申報停產(chǎn)。該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書面報告湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
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5、對北京市富樂科技開發(fā)有限公司飛行檢查情況
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北京市富樂科技開發(fā)有限公司的以下行為（見下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成北京市富樂科技開發(fā)有限公司對上述缺陷限期整改。
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