??? 為共同助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，6月25日，省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合溫州市局在國科溫州研究院舉辦推動醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展服務(wù)活動。省醫(yī)療器械審評中心、溫州市市場監(jiān)管局、市科技局、全市醫(yī)療器械高能級科研平臺、重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加。
??? 一是共話產(chǎn)學(xué)醫(yī)研推動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。服務(wù)會上，省器械審評中心重點(diǎn)講解了省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批23條、省外產(chǎn)品遷入注冊、“研審聯(lián)動”試點(diǎn)、“春雨計劃”等各項助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施。溫州市局交流了該市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市局推出的“三重清單”服務(wù)、“市醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計劃”等幫扶舉措。國科溫州研究院、甌江實驗室、天津大學(xué)溫州安全（應(yīng)急）研究院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀和心得，并對當(dāng)前發(fā)展需求和難點(diǎn)作了重點(diǎn)交流。
??? 二是面對面答疑紓解困惑難題。開展省醫(yī)療器械審評中心服務(wù)專場活動，溫州重點(diǎn)園區(qū)、平臺及企業(yè)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報中的疑難問題進(jìn)行了咨詢，省醫(yī)療器械審評中心專家對申報創(chuàng)新產(chǎn)品要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、臨床評價路徑選擇、臨床試驗樣本數(shù)量計算、委托研發(fā)環(huán)節(jié)注意事項等30余個問題進(jìn)行逐一解答，并提出針對性意見和建議。
??? 三是賦能一線提升注冊質(zhì)效。同步組織溫州市醫(yī)療器械注冊專員培訓(xùn)，圍繞第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報要求和常見問題、第二類無源醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求進(jìn)行專題授課，幫助提升溫州醫(yī)療器械注冊專員法規(guī)理解能力和注冊申報水平，共同助力醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
??? 此次活動以“器械審評助力產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，服務(wù)溫州新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展”為主題，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新突破路徑，交流了政策賦能實踐方向，加強(qiáng)省市兩級“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政”互動交流，形成多方共商共建的良好氛圍。