??? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》（2022年第25號(hào)），“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無(wú)菌提供、通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品，醫(yī)療器械管理類別由Ⅰ類調(diào)整為Ⅱ類管理。2022年1月1日前已按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的，2023年4月1日前產(chǎn)品備案繼續(xù)有效；自2023年4月1日起，該類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
??按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）中的《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》，已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整為第二類、第三類的，備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)取消備案；備案人未按要求取消備案的，備案部門可以公告取消備案。現(xiàn)公告取消35個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（詳見(jiàn)附件）。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械。
??特此公告。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年4月1日