遷安市加大醫療器械監管力度 取得顯著成效
今年以來，遷安市市場監督管理局認真落實“四有兩責”要求，以提升能力素質為主線，以保障公眾用械安全面為目標，不斷加大醫療器械監管力度，推動醫療器械安全形勢總體穩中向好、醫療器械行業健康發展，醫療器械監管成效凸顯。
摸清監管底數，完善網格監管。結合食藥監管網格化管理，開展醫療器械生產經營企業全面檢查。逐戶摸清醫療器械生產經營企業情況，填寫《醫療器械生產企業基本情況表》、《醫療器械經營企業基本情況表》。目前，已全面掌握2家醫療器械生產企業、158家醫療器械經營企業數據及相應產品信息，全部納入網格化監管。
創新監管模式，落實兩個責任。集中推進建立“兩圖一書兩檔”監管模式，落實部門監管責任和企業主體責任。以市域范圍內生產經營企業為重點，制作行政區生產經營企業分布圖和責任監管圖，簽署《唐山市醫療器械經營企業誠信經營承諾書》，懸掛《醫療器械經營企業監管公示牌》，建立醫療器械生產經營企業安全管理檔案和監管部門監管信用檔案。目前，已在2家生產企業、90余家經營企業推行了“兩圖一書兩檔”監管模式。
六項專項整治，彰顯執法力度。突出醫療器械使用單位、零售藥店、眼鏡商城、學校周邊飾品店鋪、居民區、購物商場、小商品批發市場等重點區域、重點領域，先后組織開展了無證無照經營、非法制售和使用注射用透明質酸鈉、義齒加工、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、醫療器械使用等六項專項行動，重點排查256戶次相關市場主體，重點檢查商戶、醫療器械單位170余家次，查處一起超范圍加工未取得注冊證義齒案件，端掉一無證加工生產銷售義齒的黑窩點，許可備案醫療器械經營企業51家。