??? 根據企業申請,按照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求,對申請取消《第一類醫療器械備案》相關事項予以公告。
??《第一類醫療器械備案》相關信息:
??備案人名稱:重慶沐和醫療器械制造有限責任公司
??注冊地址:重慶市合川區工業園區核心區標B區11幢三樓
??生產地址:重慶市合川區工業園區核心區標B區11幢三樓
??一、產品名稱:傷口護理軟膏
??備案號:渝械備20210081號
??預期用途:通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。
??主要組成成分:本品為軟膏(由卡波姆、甘油、聚乙二醇、三乙醇胺、吐溫、司盤、鯨蠟硬脂醇、棕櫚酸乙基己酯、硅油、凡士林、醫用純水等組成)。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。
??二、產品名稱:液體敷料
??備案號:渝械備20190064號
??預期用途:通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。
??主要組成成分:本品為20%聚乙二醇、20%甘油、60%醫用純水組成的溶液。
重慶市藥品監督管理局
2023年3月23日