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省經濟和信息化委員會辦公室關于申報《四川創制藥械名特優新產品名單》的通知
發布時間:2016/05/31 信息來源:查看

各相關企業:?
????為進一步貫徹落實《四川省人民政府辦公廳關于加快醫藥產業創新發展的實施意見》(川辦發〔2015〕20號),大力提升四川醫藥優質產品的市場影響力與知名度,通過深挖市場需求帶動川產藥械供給側改革,推動形成醫藥產品研發、生產和銷售相互促進的良性發展模式,四川省經濟和信息化委將編制發布《四川創制藥械名特優新產品名單》(以下簡稱《名特優新產品名單》,四川省醫學會作為編制發布工作的技術支撐單位)。現將申報《名特優新產品名單》產品的相關事宜通知如下:?
????一、申報標準?
????根據藥品和醫療器械的不同性質,分別制定入選《名特優新產品名單》的企業和產品遴選標準(詳見附件1)。?
????二、藥品申報材料及要求?
????(一)藥品生產企業,由企業被授權人攜身份證現場遞交資質材料:?
????1.申報材料請按照規定的要求和順序編制(詳見附件2)。?????????
????2.企業在遞交申報資料的同時,需附上申報材料登記表的紙質版(詳見附件3)和電子版(電子版請用移動盤存儲并現場提交)。?
????(二)裝訂要求。所有材料統一用A4紙復印、打印并裝訂成冊。請使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數在30頁以下使用規格:3mm;100頁以下使用規格:10mm;125頁以下資料使用規格:17.5mm,請適當預留補充資料添加空間),將所有紙質資料裝訂成冊。裝訂順序:申報材料登記表、企業冊、藥品冊。?
????(三)申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業鮮章,具體標準要求見附件4。?
????三、醫療器械申報材料及要求?
????(一)醫療器械生產企業,由企業被授權人攜身份證及經辦人授權書到現場遞交資質材料。?
????1.申報材料請按照規定的要求和順序編制(詳見附件5)。??
????2.企業在遞交申報資料的同時,需附上申報材料登記表的紙質版(見附件3)和電子版(電子版請用移動盤存儲并現場提交)。?
????(二)裝訂要求。所有材料統一用A4紙復印、打印并裝訂成冊。請使用10孔裝訂夾條(建議資料頁數在30頁以下使用規格:3mm;100頁以下使用規格:10mm;125頁以下資料使用規格:17.5mm,請適當預留補充資料添加空間),將所有紙質資料裝訂成冊。裝訂順序:申報材料登記表、企業冊、產品冊。?
????(三)申報材料要完整清晰,并逐頁加蓋企業鮮章,具體標準要求見附件6。?
????四、其它?
????(一)每戶申報企業(具有母子公司關系的集團類企業,以集團作為申報主體)限報20個品種的產品,藥品申報企業報送時需注明該品種產品所包含的劑型和規格,醫療器械申報企業報送時需注明該品種產品所包含的規格和型號。?
????(二)申報時間:2016年5月31日-2016年6月15日(辦理時間:上午9:00-11:00;下午13:00-16:30)。?
????(三)申報受理:申報工作由《名特優新產品名單》制定工作組統一受理,地點為成都市玉林南街2號附3號6樓活動室。?
????(四)聯系電話:028-69061881。?
????(五)申報工作組將對符合申報標準的產品,組織專家進行評議審核,并根據評審結果制定發布《名特優新產品名單》。


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