??? 6月11日，醫療器械注冊申報專題培訓在贛州市章貢區舉辦。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心（以下簡稱“器械大灣區分中心”）主任劉斌，贛州市市場監督管理局黨組成員、副局長賴忠然，章貢區政府副區長、章貢高新區黨工委書記練緒斌出席開班式并致辭。
??? 此次培訓由器械大灣區分中心、贛州市市場監管局、章貢區人民政府聯合主辦，特邀國家藥監局器審中心、器械大灣區分中心專家授課。各位專家首先介紹了器械大灣區分中心建設情況和創新發展相關舉措，并就醫療器械技術審評流程及創新醫療器械特別審查程序、有源產品、無源產品、體外診斷試劑注冊申報要求及常見問題、臨床評價路徑介紹等核心課題進行了深入講解，并對企業現場提出的問題進行了解答。培訓結束后，器械大灣區分中心還與麥帝施、威高腎科等部分企業進行了一對一面對面現場溝通咨詢。
??? 此次培訓是深入推進國家藥監局對口支援、全面對標深圳規則規制的生動實踐。通過此次培訓，進一步增強了監管人員的服務意識，提升了企業的產品創新和管理素養，以及注冊申報質量和效率。參訓企業一致表示，培訓內容豐富、針對性強，專家指導細致實用，解決了企業在注冊申報過程中諸多實際問題。下一步，贛州市市場監管局將以此次培訓為契機，進一步強化助企服務，協調解決企業急難愁盼問題，助推贛州市醫療器械產業高質量發展。
??? 江西省藥監局相關處室、直屬單位、贛州市局及各縣（市、區）局監管人員，章貢區有關單位人員，贛州市以及江西省其他地市、大灣區醫療器械生產企業、科研單位、醫療機構代表200余人參加了培訓。