一、什么是“國家組織藥品集中采購和使用試點”?
2018年11月,中央深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展國家藥品集中采購和使用試點(以下簡稱“國家集采”)。具體做法是由上述城市的公立醫療機構組成采購聯盟,給出一定比例的市場份額進行聯合采購,以量換價,其目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量好的藥品。
二、我省跟進試點對患者有什么好處?
國家集采通過聯盟帶量采購的方式,以量換價,中選藥品降價效果明顯。此次集采成功了25個品種,平均降幅52%,最高降幅96%;其中有22個是通過一致性評價的仿制藥,3個是原研藥,仿制藥替代效應顯現;原研藥吉非替尼片降價76%,與周邊國家和地區相比低25%以上,“專利懸崖”顯現。
三、為什么藥價可以這么低?
一是帶量采購給了企業確定的采購預期,可以大幅壓縮經營費用;二是規模效應降低了單位生產成本;三是及時還款降低了企業資金成本;四是通過一致性評價的仿制藥,可以與原研藥同質量競爭,競爭促進降價。
四、什么是原研藥?什么是仿制藥?通過一致性評價的仿制藥又是啥?
原研藥主要指首家研發上市的藥品,原研藥已過了專利保護期的,其他企業可以進行仿制;仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。
通過了一致性評價的仿制藥是與原研藥藥學等效、生物等效(即質量和療效一致的),但成本比原研藥低的等效藥品,臨床上可以實現與原研藥的相互替代。
五、藥品降價力度這么大,質量有保證嗎?
本次國家集采堅持質量標準,以通過一致性評價作為質量的托底要求,保證其質量和療效。其次,相關部門將對中選藥品進行全周期的質量監管,制定了藥品抽檢計劃,監督抽查和日常監管相結合,定期匯總分析中標藥品不良反應監測情況,切實保障中選藥品質量。
六、中選藥品和非中選藥品的醫保報銷有什么區別?
針對中選和非中選藥品,我省制定了差別化的醫保支付標準。超出醫保支付標準的部分由患者按規定先行自付,醫保支付標準以內部分納入醫保支付范圍,按醫保規定支付。
藥品分類
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醫保支付標準
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未過評藥品
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不超過中選價格
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其他藥品(原研、FDA、其他過評藥品)
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銷售限價>中選價格
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國家基藥、甲類藥品、抗癌藥:最高銷售限價下調10%
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其他藥品:最高銷售限價下調20%
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銷售限價≤中選價格
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自身最高銷售限價
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備注:上述標準調整后低于中選價格的,以中選價格確定醫保支付標準。
舉個具體的例子:假設某藥品的中選價格為10元。若患者選用中選藥品:以中選價格作為醫保支付標準,即10元。
最高銷售限價
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與中選價(10元)對比
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醫保支付標準
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10元
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相等
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等于中選價,即10元
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若患者選用非中選藥品
1.?同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥品,其醫保支付標準按不超過中選藥品價格確定,最高銷售限價低于中選價格的,以最高銷售限價為醫保支付標準。
假設的最高銷售限價
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與中選價(10元)對比
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醫保支付標準
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5元
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低于中選價
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等于最高銷售限價,即5元
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2.?同一通用名下其余非中選藥品:經價格聯動、企業主動降價后的最高銷售限價高于中選價格的,國家基本藥物、醫保甲類藥品、抗癌藥以最高銷售限價下調10%確定醫保支付標準,其他藥品以最高銷售限價下調20%確定醫保支付標準,下調后醫保支付標準低于中選價格的,以中選價格確定醫保支付標準;最高銷售限價低于中選價格的,以最高銷售限價為醫保支付標準。
假設的最高銷售限價
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與中選價(10元)對比
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基藥、甲類藥、抗癌藥(最高銷售限價下調10%)
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其他藥(最高銷售限價下調20%)
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醫保支付標準
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個人自付
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醫保支付標準
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個人自付
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8元
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低于中選價
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8元
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0
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8元
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0
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20元
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高于中選價
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18元
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2元
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16元
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4元
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?11元
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高于中選價
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若下調后的價格低于中選價格,則按中選價格支付
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10元,即中選價(11×0.9=9.9<10)
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1元
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10元,即中選價(11×0.8=0.8<10)
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1元
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舉例:執行后群眾的藥費能降低多少?
案例一:李阿伯患有慢性乙型肝炎,需要使用正大天晴藥業生產的恩替卡韋分散片治療,該藥原來價格為257.04元(28片/盒),李阿伯去年服了13盒該藥品,總費用為3341.52元。現在該藥品以17.36元的價格中選后,若李阿伯今年繼續使用該藥品治療,僅需225.68元,相比去年可減少3115.84元,費用降低了93%。
案例二:某女士不幸查出肺癌,經基因檢測后,她符合易瑞沙(吉非替尼片)適應癥,可用易瑞沙進行靶向治療。該藥每盒10片,原來價格每盒2280,某女士進行1年靶向治療需使用該藥品37盒,費用為84360元。現在該藥品以每盒547元的價格中選,使用該藥品進行1年靶向治療的費用為20239元,比原來省了64121元,費用降低了76%。