??? 6月3日，自治區(qū)藥監(jiān)局召開了2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商視頻會(huì)議。各市及寧東市場(chǎng)監(jiān)管局、相關(guān)單位醫(yī)療器械科室負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)議主要研討了4個(gè)方面事項(xiàng)，一是梳理了網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械存在的主要問題，并提出相關(guān)建議，同時(shí)提醒各市局務(wù)必要及時(shí)接收核查自治區(qū)局監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)線索，對(duì)核實(shí)為違法違規(guī)行為的，及時(shí)處置，上報(bào)結(jié)果。二是各市局匯報(bào)了宣貫新修訂《規(guī)范》進(jìn)展情況及下一步打算，并對(duì)是否存在僵尸企業(yè)及該類企業(yè)處理建議策略進(jìn)行了匯報(bào)交流。三是交流分析了口腔診所存在的主要問題和建議策略，要求要切實(shí)加大在口腔診所醫(yī)療器械質(zhì)量安全的監(jiān)管力度。四是結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查情況，提出檢查中要注重核查企業(yè)自查報(bào)告、提升監(jiān)管檢查質(zhì)量以及檢查結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際等建議，還著重強(qiáng)調(diào)了安全生產(chǎn)的督導(dǎo)和宣傳，要將企業(yè)生產(chǎn)中的質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全一并進(jìn)行檢查，提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。
??? 此次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商進(jìn)一步梳理了醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的問題，提出了建議，為做好下一步監(jiān)管工作起到積極推進(jìn)作用。