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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,南洋婆羅摩(珠海)生物科技有限公司等十九家企業(yè)提交了資料,予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年4月3日
序號 | 企業(yè)名稱 | 證書編號 | 審批類別 | 法定代表人 | 許可內容 | 統(tǒng)一社會? 信用代碼 | 發(fā)證日期 | 有效期至 | 申辦事項 | 發(fā)證單位 |
1 | 南洋婆羅摩(珠海)生物科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230075號 | 備案 | 劉健 | 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械 | 91440400MA52HJHY9U | 2023.03.27 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
2 | 珠海格力電器股份有限公司香洲分公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230076號 | 備案 | 董明珠 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具。2017年分類目錄:06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,22臨床檢驗器械 | 91440402MA573L3X5T | 2023.03.27 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
3 | 珠海市健春堂藥業(yè)有限公司湖星水岸店 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230078號 | 備案 | 葉中香 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) | 91440403MAC9QF4Q82 | 2023.03.28 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
4 | 珠海市駿晟生物科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230079號 | 備案 | 張喻 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄:09物理治療器械 | 914404023MACC7HGD2C | 2023.03.28 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
5 | 珠海匯華科技有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20180035號 | 備案 | 許任兵 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑 | 91440400070233125B | 2023.03.28 | 長期 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
6 | 珠海市樂森貿易有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20160026號 | 備案 | 唐倩華 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具。2017年分類目錄:01有源手術器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,21醫(yī)用軟件 | 91440400579707768X | 2023.03.28 | 長期 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
7 | 廣東潤高醫(yī)療科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230080號 | 備案 | 高晨 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440400MAC7HCBY9N | 2023.03.28 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
8 | 珠海市七仙女醫(yī)療科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230081號 | 備案 | 雷雪姣 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440403MAC9A9M499 | 2023.03.28 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
9 | 珠海賽瑞爾貿易有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230082號 | 備案 | 劉寒 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440402MA7HUX2P63 | 2023.03.28 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
10 | 珠海市知行合一養(yǎng)老服務有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190270號 | 備案 | 黃瓊婷 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440400MA543C7C15 | 2023.03.29 | 長期 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
11 | 珠海市簡悅科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230083號 | 備案 | 林瓊英 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件。2017年分類目錄:06醫(yī)用成像器械 | 91440402MABUUN3C8K | 2023.03.29 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
12 | 珠海天華源健康產(chǎn)業(yè)有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190100號 | 備案 | 宋小菊 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄:09物理治療器械 | 91440400MA539CK32Y | 2023.03.29 | 長期 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
13 | 珠海健多健康科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230084號 | 備案 | 覃曉紅 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440402MACAGLCM9R | 2023.03.29 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
14 | 珠海市健春堂藥業(yè)有限公司乾務店 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230085號 | 備案 | 葉中香 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) | 91440403MAC979NC4G | 2023.03.30 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
15 | 珠海市駿華生物科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230086號 | 備案 | 張春華 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄:09物理治療器械 | 91440402MACDKXTN2L | 2023.03.30 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
16 | 珠海市賽諾瑞斯科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230087號 | 備案 | 王飛 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄:05放射治療器械 | 91440404MACAG28D8J | 2023.03.30 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
17 | 珠海好及施健康科技有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20140005號 | 備案 | 于建成 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械 | 91440400692453579W | 2023.03.30 | 長期 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
18 | 珠海市駿泉商貿有限公司前山分店 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230088號 | 備案 | 蔡坤榮 | 2002年分類目錄:Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄:09物理治療器械 | 91440402MACE9G2825 | 2023.03.30 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
19 | 珠海新茂義齒科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230089號 | 備案 | 王蓉 | 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440400696474588A | 2023.03.31 | 長期 | 新辦 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
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