??? 3月30日,廣東省精準醫學應用學會在廣州市越秀區組織召開港澳藥械通交流座談會,邀請了廣東省、市、區的三級的衛生健康、藥品監管、醫療保障等行政部門、越秀區政府、中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學腫瘤防治中心、廣東省人民醫院以及華潤、輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、諾華、西安楊森、羅氏、百時美施貴寶、遠大制藥等十多家知名藥企的代表參加,共同交流、推進港澳藥械通政策落地推進,助力生物醫藥和衛生健康事業高質量發展。
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??公立醫院如何加入“港澳藥械通”?
??港澳藥械通是指在粵港澳大灣區內地9市開業的“指定醫療機構”使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。
??根據之前的政策規定,指定的醫療機構需為港澳醫療衛生服務提供主體在粵港澳大灣區內地9市以獨資、合資或者合作等方式設置的醫療機構。今年2月22日,廣東省衛生健康委發布了粵港澳大灣區“港澳藥械通”第二批指定醫療機構名單,共新增了14家醫療機構,并且政策突破,首次有公立醫院成為指定的醫療機構:中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、南方醫科大學南方醫院、廣東省人民醫院等。
??對于哪些公立醫療機構可以成為港澳藥械通的指定機構,廣東省衛健委藥政處三級調研員李俊介紹,“指定醫療機構”的基本條件主要集中在3個方面:一是具備港澳資本關系;二是具備港澳合作關系,這需要在該醫療機構開展的港澳醫療衛生服務行為上有實際體現;三是國家、省委、省政府重點支持的醫學中心。
??港澳藥械通有望通過真實世界研究助力藥械境內上市
??廣東省藥監局行政許可處劉釗暉科長表示,指定醫療機構申報急需進口港澳藥械通品種的審批流程正在不斷優化、簡化,不斷提速,全力助推港澳藥械通政策順利實施。他建議各指定醫療機構在急需品種申報工作時,要注意做好資料整理、院內審核,特別是加快院內倫理委員會審查的效率。他表示,目前對于已獲批的港澳藥械通目錄里的品種,其他指定醫院再申報獲批的程序相對較快,他建議有相關需要的醫療機構優先選擇。
??他同時表示,相關部門目前正在研究利用港澳器械通政策引進的國外品種的真實世界數據,支持臨床評價推動上市的新政策,有望為國外藥械在境內上市提供強大推力。
??醫保部門推進藥械編號和收費目錄
??廣東省醫保局醫藥價格和招標采購處副處長譚侃侃表示,省醫保局將全力協助醫療機構做好港澳藥械通中有關藥品和醫療器械國家醫保信息編碼賦碼工作,對于港澳藥械通中涉及的新增醫療服務項目,建議按照省醫保局《新增醫療服務價格項目管理暫行辦法》等規定進行申報。
??港澳藥械通為生命健康產業提供新機遇,廣州越秀迎來新紅利
??越秀區副區長陳烯介紹,廣州市越秀區生命健康資源薈萃,正大力推進粵港澳大灣區生命健康產業創新區建設。越秀區全區現有15家三級甲等醫院,數量居廣州各區首位,另外還有生命健康領域相的中山大學中山醫學院、廣州醫科大學等知名高校、研究機構、各類產業平臺、園區、重點企業,以及鏈接廣泛資源的生命健康領域的社會組織,為越秀區的生命健康產業創新發展提供了源源動力。第二批港澳藥械通的指定醫療機構新增的4家大型三級甲等醫院中,則有3家都位于越秀區:中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、廣東省人民醫院。這也使越秀區成為港澳藥械通惠及公眾最廣泛、最便利的地區,也有望借助這些大型三甲醫院的資源優勢、專業優勢,助力相關藥企的藥品、醫療器械等在內地提速上市。
??中山大學附屬第一醫院副院長朱慶棠、中山大學孫逸仙紀念醫院副院長劉超、廣東省人民醫院副院長李欣在會上都對港澳藥械通的實施寄予熱烈期待,表示許多患者已紛紛咨詢使用境外藥物和醫療器械的事,醫院也將加快申報流程,規范、合理使用境外藥械,惠及更廣泛的公眾,不斷提升大灣區居民幸福感、獲得感、安全感。
??李欣副院長表示,港澳藥械通將有助于高水平醫院及早使用上境外先進的藥品、醫療器械,有助于不斷提高臨床診斷、治療水平、研究水平,推動大灣區藥械創新工作再上新臺階。
??港澳藥械通需多方攜手推進
??貫徹落實好“港澳藥械通”政策,將有助于越秀區拉動生命健康資源集聚效應,讓更多的頂尖醫療機構和知名藥企參與,推動有關急需境外藥品、醫療器械上市,促進相關優質醫療服務落地,從而有效推動越秀生命健康產業鏈的打造和完善,讓生命健康產業發展的紅利真正惠及廣大居民群眾。
??越秀區生命健康產業鏈總鏈主單位、廣東省精準醫學應用學會常務副會長兼秘書長孫炳剛介紹,學會將充分發揮平臺資源優勢,發揮好總鏈主單位的功能,搭建起港澳藥械通相關的政府部門、醫院、企業之間的橋梁和紐帶,助力港澳藥械通順利實施、助力科技創新驅動發展。
??據悉,目前華潤廣東醫藥與輝瑞、阿斯利康等國際知名藥企攜手合作,已成功獲得腫瘤、呼吸、神經類等21個急需藥品批件,并將繼續推動更多境外藥品、醫療器械上市,在指定醫療機構使用,支持“港澳藥械通”政策落實到位。