各縣（區）市場監管局、各分局，市局各相關科室、局屬單位、醫療器械備案人：
??? 為進一步加強醫療器械經營監管工作，科學合理配置監管資源，依法保障醫療器械安全有效，根據《安徽省醫療器械生產分級監管實施細則的通知》（皖藥監械生秘〔2022〕77 號）、《安徽省醫療器械經營分級監管實施細則》（藥監辦流通函〔2023〕175號）、《淮南市醫療器械經營分級監管工作實施方案》（淮市監辦函〔2023〕285），遵循“風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，結合我市實際現對我市醫療器械備案人、三類醫療器械批發經營企業的監管級別進行了劃分，請遵照執行。
2025年3月7日
??? 附件1
淮南市醫療器械備案人2025年度監管級別一覽表
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序號
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企業名稱
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監管級別
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1
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安徽美迪斯醫療用品有限公司
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二級監管
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2
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安徽探索醫療器械科技有限公司
|
二級監管
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3
|
安徽漢邦希瑞醫療器械有限公司
|
二級監管
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4
|
安徽省阜鋒刀具有限公司
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一級監管
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5
|
安徽豪泰防護用品有限公司
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一級監管
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6
|
安徽吉姆衛生用品有限公司
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一級監管
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7
|
安徽普瑞康醫藥包裝科技有限公司
|
一級監管
|
|
8
|
壽縣昊暢醫療器械有限公司
|
一級監管
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|
9
|
安徽省壽縣紅遠衛生用品有限公司
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一級監管
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10
|
鈺興醫材（六安有限公司）
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一級監管
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11
|
安徽漢諾醫療科技有限公司
|
一級監管
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12
|
安徽基通醫療科技有限公司
|
一級監管
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|
13
|
安徽漢邦日化有限公司
|
一級監管
|
??? 附件2
淮南市三類醫療器械批發經營企業2025年度監管級別一覽表
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序號
|
企業名單
|
監管級別
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1
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無
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四級監管
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2
|
安徽華洲醫藥貿易有限公司
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三級監管
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3
|
安徽聯露醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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4
|
淮南市威康大藥房連鎖有限公司
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三級監管
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5
|
安徽博熙醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
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6
|
安徽美外商貿有限公司
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三級監管
|
|
7
|
安徽碩達醫療器械貿易有限公司
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三級監管
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8
|
安徽豐環生物科技有限公司
|
三級監管
|
|
9
|
安徽康寶藥業有限公司
|
三級監管
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10
|
淮南市禾宇商貿有限公司
|
三級監管
|
|
11
|
安徽順為醫療設備銷售有限公司
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三級監管
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12
|
安徽省軒洋醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
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13
|
安徽永盛康醫藥有限公司
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三級監管
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14
|
安徽邁成醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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15
|
安徽益貝升醫療器械銷售有限公司
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三級監管
|
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16
|
安徽奧源醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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17
|
國藥控股淮南有限公司
|
三級監管
|
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18
|
淮南天諾生物科技有限公司
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三級監管
|
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19
|
淮南新欣醫藥有限公司
|
三級監管
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|
20
|
淮南市鵬信醫療器械有限公司
|
三級監管
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|
21
|
安徽執信醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
|
22
|
淮南市恒康醫藥有限公司
|
三級監管
|
|
23
|
安徽金嶺藥業有限公司
|
三級監管
|
|
24
|
安徽欣盛醫療科技有限公司
|
三級監管
|
|
25
|
安徽省泰如貿易有限公司
|
三級監管
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26
|
安徽特誠貿易有限公司
|
三級監管
|
|
27
|
安徽嗣鈺醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
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28
|
安徽康博醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
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29
|
安徽省邦運醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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30
|
安徽百進生物科技有限公司
|
三級監管
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序號
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企業名單
|
監管級別
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|
31
|
安徽東壁醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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32
|
安徽鑫實醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
|
33
|
安徽嘉上醫療科技有限公司
|
三級監管
|
|
34
|
淮南仲德醫藥有限公司
|
三級監管
|
|
35
|
安徽潤舜貿易有限公司
|
三級監管
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36
|
安徽韻到家醫藥有限公司
|
三級監管
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37
|
安徽禹沛商貿有限公司
|
三級監管
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38
|
安徽康聯醫療科技有限公司
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三級監管
|
|
39
|
淮南泓垚醫療科技有限公司
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三級監管
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|
40
|
安徽悅尚醫療器械有限責任公司
|
三級監管
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41
|
淮南市昱威醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
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42
|
淮南市高新投資控股集團有限公司
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三級監管
|
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43
|
安徽德悅醫療科技有限公司
|
三級監管
|
|
44
|
安徽鼎凌醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
|
45
|
壽縣瑤潔商貿有限公司
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三級監管
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46
|
淮南市瑞熙醫療器械有限公司
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三級監管
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47
|
安徽熹順醫療器械有限公司
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三級監管
|
|
48
|
安徽辰垚商貿有限公司
|
三級監管
|
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49
|
安徽魁克貿易有限公司
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三級監管
|
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50
|
安徽瀚偉醫療器械銷售有限公司
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三級監管
|
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51
|
安徽邦杰醫藥有限公司
|
三級監管
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52
|
安徽華源大眾醫藥有限公司
|
三級監管
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53
|
淮南乾堃醫療科技有限公司
|
三級監管
|
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54
|
安徽歐若醫療器械銷售有限責任公司
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三級監管
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55
|
安徽大參林藥業有限公司
|
三級監管
|
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56
|
安徽晟健商貿有限公司
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三級監管
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57
|
安徽鼎宏醫療器械銷售有限公司
|
三級監管
|
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58
|
安徽格林克醫藥銷售有限公司
|
三級監管
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59
|
淮南市康和源貿易有限公司
|
三級監管
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60
|
安徽探索醫療器械科技有限公司
|
三級監管
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序號
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企業名單
|
監管級別
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|
61
|
安徽省福壺醫療器械銷售有限公司
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三級監管
|
|
62
|
安徽淮礦醫藥銷售有限責任公司淮南醫療器械銷售分公司
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三級監管
|
|
63
|
淮南霖濤醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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|
64
|
安徽民澤醫院管理有限公司
|
三級監管
|
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65
|
淮南天平大藥房連鎖有限公司
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三級監管
|
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66
|
淮南市昌盛大藥房連鎖有限公司
|
三級監管
|
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67
|
安徽韻天大藥房連鎖有限公司
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三級監管
|
|
68
|
淮南市福之源大藥房連鎖有限公司
|
三級監管
|
|
69
|
安徽省健舒大藥房連鎖有限公司
|
三級監管
|
|
70
|
淮南市科力醫療器械銷售有限公司
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三級監管
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|
71
|
淮南市康壽醫療科技有限公司
|
三級監管
|
|
72
|
淮南國勝大藥房連鎖有限公司
|
三級監管
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|
73
|
淮南新誠大藥房零售連鎖有限公司
|
三級監管
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74
|
安徽志驊商貿有限公司
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二級監管
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75
|
淮南三和世紀醫藥有限公司
|
二級監管
|
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76
|
安徽環翔商貿有限公司
|
二級監管
|
|
77
|
安徽環泰醫療器械銷售有限公司
|
二級監管
|
|
78
|
安徽瑞仔霖貿易有限公司
|
二級監管
|
|
79
|
淮南醫健醫療科技有限公司
|
二級監管
|
|
80
|
安徽水卓商貿有限公司
|
二級監管
|
|
81
|
安徽康速醫療器械銷售有限公司
|
二級監管
|
|
82
|
安徽坤鴻醫療器械有限公司
|
二級監管
|
|
83
|
安徽頓邦醫療器械銷售有限公司
|
二級監管
|
|
84
|
安徽冠鵬商貿有限公司
?
?
|
二級監管
|
|
85
|
安徽躍昂商貿有限公司
|
二級監管
|
|
86
|
安徽飛鐸醫療科技有限公司
|
二級監管
|
|
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