??? 近日,遂川縣市場監管局組織開展對集中帶量采購中選醫療器械專項檢查。本次檢查,以高值醫用耗材集中帶量采購中選品種為重點,將中選企業和使用單位納入重點監管,對全縣3家集中帶量采購產品的使用單位進行全覆蓋檢查。
??? 此次檢查,重點查看了醫療機構使用的集中帶量采購中選進貨來源、出入庫記錄及全程追溯信息,重點檢查供貨商資質、醫療器械注冊證等證明性文件的完整性與有效性,查驗進貨查驗記錄的真實性和準確性,查看所購進產品的追溯性。在檢查中,執法人員同時提醒醫護人員提高醫療器械不良事件監測意識,充分發揮醫療機構“哨點”作用,確保發現不良事件能夠及時上報。
??? 經查,今年醫療機構集中帶量采購中選的國產品種3個、進口品種1個。醫療機構能夠按照法律法規履行進貨查驗等職責,對供應商資質保存齊全,使用記錄完整有效,暫未發現存在違法違規行為。
??? 下一步,該局將充分綜合運用監督檢查、抽檢監測、稽查辦案、投訴舉報等方面信息,實施精準監管,提升監管效能。同時加強與衛健、醫保等部門的協調配合和信息溝通,切實控制風險,實現部門聯動,形成監管合力,保障質量安全。