??? 為加強轄區內藥品生產質量風險管理,省藥監局稽查六處組織召開轄區內藥品生產質量安全風險分析提示會。
??? 會議就上一輪藥品安全風險隱患排查整治工作發現的風險隱患進行了數據分析,提示轄區內企業要重點關注在共線生產、物料平衡及質量風險管理等方面存在的風險隱患,及時采取有效的風險防控措施。并詳細講解了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》涉及藥品上市許可持有人等內容,針對2023年藥品抽檢數據、藥品不良反應報告數據進行分析,依據分析結果做出風險提示。
??? 會議要求,要不斷增強法律意識、增強守法能力、壓實主體責任,進一步強化遵法守法的自覺性;要不斷壓實自檢責任、創新自檢方法、提高自檢質效,進一步強化內審自檢的實效性;要不斷提高風險評估的深度、拓展風險溝通的廣度、加大風險分析的力度、增強風險決策的精度,進一步強化風險管理的科學性。
??? 下一步,稽查六處將繼續采取有效的糾正和預防措施,消除藥品安全風險隱患,牢牢守住藥品安全底線,促進醫藥產業高質量發展。
??? 轄區內藥品生產企業(A證、D證)企業負責人、質量管理負責人、質量管理部部長等共30余人參加會議。