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馬鞍山市醫療器械生產企業《第一類醫療器械備案編號告知書》發放公示公告(20250601)
發布時間:2025/06/06 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定,現將2025.6.3-2025.6.6備案的第一類醫療器械備案憑證公布如下。請社會各界予以監督。

??? 監督電話:0555-3556668????? 傳真:0555-8221002?

??? 通信地址:湖東南路4099號??? 郵編:243000?

??? 電子郵箱:masfda@ada.gov.cn?

??? 特此公告 。

序號 決定書號 企業名稱 項目名稱 統一社會信用代碼 產品名稱 分類編碼 結構特征 型號/規格 產品描述 預期用途 注冊地址 生產地址 許可證(備案)編號 許可日期 產品有效期 備案截止期 備注
1 皖馬藥監備〔2025〕第0501號 安徽樂客生物科技有限公司 第一類醫療器械備案 91340506MA2UGPJN23 麥康凱瓊脂培養基 6840 體外診斷試劑 規格:55 mm、60 mm、70mm、75 mm、90 mm、150mm,包裝規格:10個/包;
規格:200ml,包裝規格:1瓶/包。
氯化鈉、乳糖、脫氧膽酸鈉、蛋白胨、結晶紫、瓊脂、1%中性紅溶液、純化水 用于腸道致病菌的分離培養,不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。 馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角 馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角 皖馬械備20250032 2025/6/5 常溫、避光儲存,有效期6個月,拆封后,未用完產品及時密封保存,1周內用完。 / 備案
2 皖馬藥監備〔2025〕第0502號 安徽樂客生物科技有限公司 第一類醫療器械備案 91340506MA2UGPJN23 沙保弱(羅)瓊脂培養基 6840 體外診斷試劑 規格:55 mm、60 mm、70mm、75 mm、90 mm、150mm,包裝規格:10個/包;
規格:200ml,包裝規格:1瓶/包。
蛋白胨、葡萄糖、氯霉素、瓊脂、純化水 用于真菌的分離培養,不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。 馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角 馬鞍山市博望區丹陽鎮遼河路與董仙路交叉口西北角 皖馬械備20250033 2025/6/5 常溫、避光儲存,有效期6個月,拆封后,未用完產品及時密封保存,1周內用完。 / 備案


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