??? 為共同助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,6月25日,省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合市局在國科溫州研究院成功舉辦醫(yī)療器械新質生產(chǎn)力交流活動。省醫(yī)療器械審評中心、市局、市科技局、全市醫(yī)療器械高能級科研平臺、重點醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加。
??? 活動中,一行人先行參觀了國科溫州研究院、甌江實驗室的成果轉化展廳、人才展廳、醫(yī)療器械CDMO平臺,深入了解了兩個科研平臺的建設運營現(xiàn)狀、科技成果轉化等情況。
??? 交流會上,省醫(yī)療器械審評中心講解了省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批23條、外省產(chǎn)品遷入注冊、“研審聯(lián)動”試點、“春雨計劃”等各項助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施。國科溫州研究院、甌江實驗室、天津大學溫州安全(應急)研究院、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院相關負責人分別介紹了醫(yī)療器械科研成果轉化現(xiàn)狀和心得,并對當前發(fā)展需求和難點作了重點交流。省級專家高度肯定溫州科研創(chuàng)新實力與發(fā)展?jié)摿Γ⒈硎緦⒔⒊B(tài)化溝通機制,提供注冊審評全鏈條服務支持,加速科研成果轉化落地,賦能溫州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 市局黨委委員、副局長鄧湧指出市局將采取切實有效措施,推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展:一是深化改革,積極爭創(chuàng)省級以上各類試點項目,著力打造最優(yōu)營商環(huán)境;二是深化創(chuàng)新,依托醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計劃,搭建常態(tài)化醫(yī)工對接平臺,推動研發(fā)成果轉化;三是深化服務,加大政策扶持,做實醫(yī)療器械“三重清單”服務,加速產(chǎn)品和項目落地上市。
??? 在省醫(yī)療器械審評中心“三服務”現(xiàn)場,溫州重點園區(qū)、平臺及企業(yè)就產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報中的疑難問題進行了咨詢,省醫(yī)療器械審評中心專家對申報創(chuàng)新產(chǎn)品要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類鑒定、臨床評價路徑選擇、委托研發(fā)環(huán)節(jié)注意事項等30余個問題進行了逐一解答,并提出了針對性意見和建議。
??? 活動還同步組織了溫州市醫(yī)療器械注冊專員培訓,借力省器械審評中心專家力量,幫助提升溫州醫(yī)療器械注冊專員法規(guī)理解能力和注冊申報水平,共同助力醫(yī)療器械新質生產(chǎn)力發(fā)展。
??? 此次活動以“器械審評助力產(chǎn)學研醫(yī)結合,服務溫州新質生產(chǎn)力發(fā)展”為主題,共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新突破路徑,交流了政策賦能實踐方向,加強省市兩級“產(chǎn)學研醫(yī)政”互動交流,形成了多方共商共建的良好氛圍。