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河北關于進一步做好全省基本藥物抽驗工作的通知
發布時間:2011/07/22 信息來源:查看

各設區市食品藥品監督管理局、省藥品檢驗所:

為增強基本藥物監督抽驗工作的針對性和有效性,提高抽驗覆蓋率,及時打擊抽驗過程中發現的假劣藥品,按照《2011年河北省基本藥物抽驗工作計劃》要求,全省各級食品藥品監督管理部門、藥品檢驗機構開展了基本藥物監督抽驗工作,工作進展總體良好,唐山、滄州、邯鄲、邢臺、承德、張家口等市局基本藥物抽驗工作進度較快,基本做到了時間過半任務過半,其中唐山、邢臺市局對具有基本藥物配送資質企業、已實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構的抽樣覆蓋率達到100%,較好地完成了年初省局下達的工作任務。為保證抽驗工作順利完成,現就基本藥物抽驗工作提出以下要求:

一、進一步加強基本藥物抽驗工作,保質保量完成基本藥物全覆蓋任務。各級食品藥品監管部門和檢驗機構要理清抽驗目標任務,執行好抽驗工作的時間安排,規范抽樣,科學檢驗,及時報送抽驗數據信息,加強溝通協調,保障抽驗專項經費落實到位。在保證完成基本藥物抽驗任務的基礎上,合理安排抽驗單位和品種的覆蓋面,通過全面抽查檢驗轄區內藥品生產企業、批發企業、使用單位的藥品,為科學準確地評估我省基本藥物質量總體水平提供數據支持。

二、加大生產環節基本藥物抽驗力度,確保我省基本藥物生產環節全覆蓋抽驗。目前生產環節基本藥物抽驗進展較慢,影響了我省基本藥物抽驗工作進度。省藥檢所要協調好各市局加強對轄區內基本藥物生產企業的抽驗,突出抽驗工作重點,實施源頭監管,對58家加入中國電子監管網的基本藥物生產企業和通過處方工藝核查的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗。上半年未抽到樣品的基本藥物品種,可從藥品生產企業留樣中抽取2010年10月1日之后生產藥品的留樣,抽樣量為一倍全檢量。

三、科學及時處置抽驗結果,加強對抽驗結果的運用。要加強對檢驗不符合規定藥品及相關生產、經營、使用單位的查處,及時開展打擊制售假劣藥品等違法行為,督促企業及時整改,杜絕隱患,保障公眾用藥安全。發現基本藥物檢驗不合格品種,檢驗單位應第一時間報送抽樣單位、所在地市局、省局市場處和省藥檢所,所在地藥監部門應立即對檢驗不合格藥品依法采取控制措施。

四、抓好檢驗隊伍建設,提升業務素質。加強各市藥品檢驗所業務人員的配備和技術培訓,逐步增強檢驗能力,提高抽驗樣品的全部項目檢驗率,提高檢驗檢測儀器設備配備水平和使用效益,高標準完成各項檢驗檢測任務。省藥檢所要加強對各市所藥品檢驗工作的技術指導和業務協調,保證基本藥物品種全部實行全項檢驗。

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二〇一一年七月二十二日


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