云南省食品藥品監督管理局2015年第一階段醫療器械監督抽驗質量公告
按照《云南省食品藥品監督管理局關于印發2015年省局醫療器械抽驗計劃的通知》（云食藥監械〔2015〕4號）要求，云南省食品藥品監督管理局組織對云南省行政區域內部分醫療器械經營及使用單位進行醫療器械質量監督抽驗。第一階段抽驗工作已全部完成，現將抽檢情況公告如下：
一、第一階段監督抽驗計劃為17個品種共208批，實際共受理有效樣品183批，部分產品未抽到樣品。具體為：醫用脫脂棉14批，醫用剪1批，止血鉗7批，一次性使用衛生材料54批，物理治療設備7批，非吸收性外科縫合線8批，堿性磷酸酶測定試劑盒1批，一次性使用無菌注射器10批，一次性使用輸液器8批，一次性使用輸血器17批，總膽固醇測定試劑盒1批，無創自動測量血壓計3批，天然膠乳橡膠避孕套12批，一次性使用滅菌橡膠外科手套13批，醫用脫脂棉紗布塊7批，脫脂棉紗布原材料9批，手術刀片11批。見附件1。
????二、第一階段抽驗到不合格產品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區：昆明；不合格項目：注射針穿刺力。見附件2。
各州、市食品藥品監督管理局及省局稽查局要按職責分工，對行政區域內不合格產品涉及的單位進行依法查處，查處情況于2016年1月31日前報省局醫療器械監管處。
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附件：1．2015年云南省醫療器械監督抽驗第一階段符合標準規定的產品名單
2．2015年云南省醫療器械監督抽驗第一階段不符合標準規定的產品名單
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????????????????????云南省食品藥品監督管理局
2015年12月7日
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第一期質量公告附件.DOC