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總局辦公廳關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類(lèi)界定事項(xiàng)的復(fù)函
發(fā)布時(shí)間:2016/07/04 信息來(lái)源:查看

總局辦公廳關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類(lèi)界定事項(xiàng)的復(fù)函

食藥監(jiān)辦械管函〔2016〕480號(hào)

河北省食品藥品監(jiān)督管理局:

  你局《關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類(lèi)界定的請(qǐng)示》(冀食藥監(jiān)〔2016〕21號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:

  你局請(qǐng)示所述產(chǎn)品的作用原理為“陰莖主體內(nèi)勃起肌和陰莖海綿體可以通過(guò)鍛煉來(lái)達(dá)到增大長(zhǎng)充,增加粗壯度和增強(qiáng)硬度的目的。伴隨著新細(xì)胞的生長(zhǎng),陰莖體就會(huì)增生變粗,同時(shí)還能矯正陰莖體的曲度。通過(guò)訓(xùn)練陰莖內(nèi)的肌肉細(xì)胞壁得以增厚,陰莖內(nèi)部血液循環(huán)系統(tǒng)得以提升,使得陰莖達(dá)到增大的目的。”

  根據(jù)該產(chǎn)品預(yù)期用途和工作原理,同意你局的意見(jiàn),按照《關(guān)于膠原蛋折軟骨載體等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)〔2008〕251號(hào))中“陰莖增大器”的分類(lèi),該產(chǎn)品按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年6月30日


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