??? 為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)和區(qū)黨委十屆六次會(huì)議精神，解決群眾身邊急難愁盼問(wèn)題，提升人民群眾用藥用械的便利性和可及性，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《西藏自治區(qū)自動(dòng)售藥機(jī)銷售藥品管理規(guī)定》《西藏自治區(qū)醫(yī)療器械銷售專柜管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：
??? 一、鼓勵(lì)和支持依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)在邊境邊遠(yuǎn)地區(qū)、機(jī)場(chǎng)、旅游景區(qū)、商業(yè)區(qū)、賓館等區(qū)域和場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)、醫(yī)療器械銷售專柜，并統(tǒng)籌開展乙類非處方藥、第二類醫(yī)療器械銷售活動(dòng)。
??? 二、具有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(零售)相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)可以同時(shí)開展乙類非處方藥、第二類醫(yī)療器械銷售活動(dòng)，并對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)、醫(yī)療器械銷售專柜的藥械銷售、更換、養(yǎng)護(hù)、補(bǔ)充及品種有效期管理等應(yīng)按規(guī)定納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行管理。
??? 三、各級(jí)藥品監(jiān)管職能部門按照屬地監(jiān)管原則，對(duì)企業(yè)擬經(jīng)營(yíng)的品種進(jìn)行審核把關(guān),并積極探索監(jiān)管手段，強(qiáng)化監(jiān)督管理，保障藥械安全可及。
??? 特此通告。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年11月4日