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福建省藥品監督管理局關于批準注冊19個第二類醫療器械產品的公告(2025年4月)
發布時間:2025/05/09 信息來源:查看

2025年4月,福建省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品19個。

????特此公告。


序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

1

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

廈門寶太生物科技股份有限公司

閩械注準20252400057

2

尿有形成分分析質控液

福州漢佰康生物科技有限公司

閩械注準20252400058

3

尿有形成分分析聚焦液

福州漢佰康生物科技有限公司

閩械注準20252400059

4

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

廈門寶太生物科技股份有限公司

閩械注準20252400060

5

一次性使用胸腔引流套件

施愛德(廈門)醫療器材有限公司

閩械注準20252140061

6

定制式壓膜保持器

廈門市茂碩義齒有限公司

閩械注準20252170062

7

關節鏡用手術鉗

博益寧(廈門)醫療器械有限公司

閩械注準20252040062

8

高滲海水鼻腔噴霧

廈門瑞澤群醫藥股份有限公司

閩械注準20252140063

9

醫用物理降溫儀

如愿醫療科技(廈門)有限公司

閩械注準20252090064

10

醫用內窺鏡攝像系統

廈門佳一泰發醫療科技有限公司

閩械注準20252060065

11

4K醫用內窺鏡攝像系統

廈門佳一泰發醫療科技有限公司

閩械注準20252060066

12

壓縮式霧化器

廈門市鎰冠智能科技有限公司

閩械注準20252080067

13

液電式沖擊波治療儀(SNLT-T-5000)

索諾利(廈門)醫療科技有限公司

閩械注準20252090068

14

半月板非全內縫合手術器械

大博醫療科技股份有限公司

閩械注準20252040069

15

一次性穿刺微創擴張器及組件

廈門德朗格醫療科技有限公司

閩械注準20252040070

16

可視穿刺針

施愛德(廈門)醫療器材有限公司

閩械注準20252140071

17

定制式正畸保持器

泉州市超維醫療科技有限公司

閩械注準20252170072

18

抗鼻腔過敏凝膠

廈門傳福堂藥業有限公司

閩械注準20252140073

19

一次性使用呼吸管路

崇仁(廈門)醫療器械有限公司

閩械注準20252080074

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福建省藥品監督管理局

??2025年5月08日


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