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國家食品藥品監督管理局關于鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2004/12/01 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品(其中化學藥品11種,中成藥23種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

??? 二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

??? 附件:1.34種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.34種非處方藥說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○四年十二月一日

附件1:

???????????????????????????????????????????34種轉換為非處方藥藥品名單

??? 一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

鹽酸萘替芬乳膏 10克:0.1克(以鹽酸萘替芬計) ?

2

氨酚偽麻那敏泡騰顆粒 每袋含對乙酰氨基酚500毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 ?

3

聯苯芐唑栓 0.15克 ?

4

雙撲偽麻口服溶液 每100毫升中含對乙酰氨基酚3.2克、鹽酸偽麻黃堿0.3克、馬來酸氯苯那敏0.2克 ?

5

復方氨酚葡鋅片 每片含對乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸鋅21毫克、鹽酸二氧丙嗪0.3毫克、板藍根浸膏粉75毫克 ?

6

維生素AD滴劑 每粒含維生素A 1800單位,維生素D 600單位 ?

7

多潘立酮分散片 10毫克 雙跨

8

芐達賴氨酸滴眼液 (1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克 ?

9

米諾地爾酊 60毫升:3克 ?

10

硝酸益康唑氣霧劑 30克:1.875克 ?

11

葉酸片 0.4毫克 雙跨

??? 二、中成藥

1 功勞去火片 糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克 雙跨
2 強骨生血口服液 每支裝10毫升 ?
3 小兒雙清顆粒 每袋裝2克 ?
4 頭風痛膠囊 每粒裝0.5克 ?
5 龍膽瀉肝膠囊 每粒裝0.25克 雙跨
6 忍冬感冒顆粒 每袋裝12克 ?

7

參龍蟲草益腎膠囊 每粒裝0.5克 ?

8

腸舒止瀉膠囊 每粒裝0.4克 雙跨
9 華佗膏 ? ?
10 長春藥酒 ? ?
11 麝香舒活精 每瓶70毫升 雙跨
12 金銀花露(含糖型) 每500毫升相當于金銀花31.25克 ?
13 頸痛顆粒 每袋裝4克 ?
14 知柏地黃口服液 10毫升 ?
15 抗宮炎片 糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) 雙跨
16 百樂眠膠囊 0.27克/粒 ?
17 抗宮炎膠囊 每粒裝0.5克 雙跨
18 益腎補骨液 ? 雙跨
19 青果片 每片重0.3克 ?
20 養血安神片 每片重0.38克(相當總藥材1.1克) ?
21 復方紅根草片 每片重0.31克 雙跨
22 婦科調經片 每片重0.38克 ?
23 疏痛安涂膜劑 每瓶裝(1)20毫升 (2)120毫升 雙跨


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