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海關總署發文 醫療器械出口檢查標準變更 影響大批經銷商
發布時間:2020/04/15 信息來源:查看

??? 日前,海關總署海關總署發布第53號公告稱,為加強醫療物資出口質量監管,按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例,對“6307900010”等海關商品編號項下的醫療物資實施出口商品檢驗。

??? 公告表示,將法檢(法定檢驗),根據公告的附件名單,法檢的醫療物資包括醫用口罩、醫用防護服、紅外測溫儀、呼吸機等抗疫醫療物資。

  據重慶海關微信官方最新消息,該規定目前發生變更,備受關注的“法檢”沒有了。海關對于53號公告的具體操做出了權威解釋。
  官方明確:對53號公告所列11類出口法檢醫療物資企業通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫療物資采取驗證管理方式,無需實施產地檢驗,報關時無需出口電子底賬。
  目前實際操作中,仍然還是按照之前的正常申報,不會被退單。但幾乎99%都會被查驗。
  19個HS編碼不能錯
  根據海關總署2020年第53號公告,自4月10日起,對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫療物資實施出口商品檢驗,共涉及19個HS編碼。之前,對出口檢測試劑已實施衛生檢疫。

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  這些證明要出具
  對53號公告所列11類出口法檢醫療物資企業通過單一窗口申報報關,不同于其他出口法檢商品的是,此次新增法檢出口醫療物資無需實施產地檢驗,報關時無需出口電子底賬。
  (1)對出口法檢醫療物資,企業需在報關單商品名稱欄填報用途,并注明是否醫用,檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
  提示:同一HS編碼下既有醫療物資又有非醫療物資的,應根據商品本身特征即生產制造標準,確定是否醫用。
  (2)對三部委“5號公告”所列(含公告后續調整所列)的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫療物資,企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明和我國醫療器械產品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監部門出具的出口銷售證明。
  (3)對其他出口法檢醫療物資,企業向海關報關時,應當提供醫療器械產品注冊/備案證明和質量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的,海關將實施嚴密監管。
  (4)對新冠病毒檢測試劑,發貨人應當申請衛生檢疫審批,憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》通過單一窗口報檢,經海關檢驗合格后,獲得電子底賬,報關時填寫電子底賬帳號。
  提示:企業必須按規定如實向海關申報,對將醫用物資偽報為非醫用物資的,依法從重處罰;涉嫌構成犯罪的,移送地方公安機關追究刑事責任。
  物資分類要看清
  出口法檢醫療物資應當符合進口國(地區)的要求,對進口國(地區)無質量安全標準要求的,應當符合我國質量安全標準。
  按照72號文件要求,對于53號公告規定的11類(19個商品編碼)出口法檢醫療物資,采取的是驗證管理方式,就是不需要做商品品質檢驗,無需出口電子底賬,企業正常申報報關單。
  單證提交要求:在三部委發布的“5號公告”里的5類醫療物資,提交醫療器械產品注冊證和企業承諾聲明;在三部委發布的“5號公告”外的醫用物資,企業提交注冊證和質量安全承諾書,非醫用物資不要求提交注冊證和質量安全承諾書。
  運裝前檢驗:按照中國和國外政府簽訂的雙邊協議,對出口至部分國家和地區的商品需申請實施裝運前檢驗。

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  各地區關稅政策別弄混
  01、歐盟
  4月3日,歐盟依據條例(EC) No 1186/2009和指令2009/132/EC,宣布在2020年1月30日至7月31日期間,在歐盟范圍內免征自第三國進口醫療設備和防護設備的關稅和增值稅,以幫助抗擊新型冠狀病毒。
  02、英國
  3月31日,英國宣布對醫療用品、醫療設備和防護服等免收進口稅和增值稅。
  03、加拿大
  因新冠病毒影響需緊急進口貨物,加拿大海關發布20-08公告,緊急啟用《緊急用途減免令》(CRC,第768條),宣布關稅稅號為9993.00.00的商品可以減輕關稅和稅款。
  04、新西蘭
  3月25日,新西蘭海關總署發布關于2020年關稅減讓批準、撤銷和拒絕通知(第11號),聲明對適用于新冠病毒的測試試劑盒、診斷試劑采取免稅措施。
  05、菲律賓
  3月25日,菲律賓根據第911469號共和國法,啟動國家緊急狀態并調整相關政策以應對新冠病毒,并宣布部分防疫物資進口可免除第9184號共和國法、《政府采購改革法》等相關法律的規定,由衛生署和其他政府機構來確定快捷的采購方式。列明的采購物資有手套、防護服、口罩、護目鏡等防疫設備;檢測試劑盒及其試劑等檢測用品;醫療設備及其維護用品;酒精、消毒劑、清潔劑、聚維酮碘等醫療用品;撲熱息痛、甲芬那酸片、維生素片等常用藥品
  06、巴西
  3月18日,巴西經濟部宣布應對新冠病毒疫情措施,表明在2020年9月30日之前,對特定醫療用品征收0%的進口稅,并加快通關速度。

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