??? 近日,國家藥品監督管理局批準了上海聯影醫療科技股份有限公司生產的“放射治療計劃軟件”創新產品注冊申請。
??? 該產品適用于制定光子束和電子線的外照射放療計劃。其核心技術主要包括自動布野技術和自動計劃優化技術,前者根據患者體位、靶區位置和投影形狀等信息,自動設計機架射束角度和準直器角度;后者通過預設的方案自動調整相關優化目標,使得最終計劃的各項要求達到處方要求。與現有放射治療計劃軟件相比,可減少人工操作步驟,降低用戶工作強度,減輕對用戶操作經驗的依賴。
??? 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。