重磅！國務(wù)院再推醫(yī)療器械多項(xiàng)新政！
4月6日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開了國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定實(shí)施《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，引領(lǐng)中國制造升級(jí)；確定了2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)，讓醫(yī)改紅利更多惠及人民群眾。會(huì)議都提出了哪些促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，讓我們一起來看看：
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????一.高端醫(yī)療器械發(fā)展再提速
????會(huì)議通過了《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，要求對(duì)接《中國制造2025》，瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)水平，實(shí)施工業(yè)基礎(chǔ)和智能制造、綠色制造標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升工程，加快關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制，推動(dòng)在機(jī)器人、先進(jìn)軌道交通裝備、農(nóng)業(yè)機(jī)械、高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)現(xiàn)新突破，并適應(yīng)創(chuàng)新進(jìn)展和市場(chǎng)需求及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)，力爭(zhēng)到2020年使重點(diǎn)領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化率從目前的70%以上提高到90%以上。
?????“高性能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化”！各位有沒有覺得很耳熟？沒錯(cuò)，今年3月11日國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中就提到過，要加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置。
????這次在國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上再次被重點(diǎn)關(guān)注，說明高性能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程將在今年內(nèi)大力推進(jìn)，且高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)也會(huì)如影隨形，這也就預(yù)示著會(huì)有更多的國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品取代海外進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)器械的春天已經(jīng)到來。不過，由于會(huì)議指出要“生產(chǎn)更多有創(chuàng)意、品質(zhì)優(yōu)、受群眾歡迎的產(chǎn)品；堅(jiān)決淘汰不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品”，所以，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來越激烈！
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????二.?《互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械管理辦法》有望快速出臺(tái)
????會(huì)議指出，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動(dòng)，要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊侵權(quán)假冒行為，營造誠信經(jīng)營、公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境；推動(dòng)傳統(tǒng)商業(yè)網(wǎng)絡(luò)化、智能化、信息化改造，支持企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)化資源配置、開拓市場(chǎng)，引導(dǎo)降低實(shí)體店鋪?zhàn)饨稹?/SPAN>
????再次強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)事中事后監(jiān)管”，說明今年食藥監(jiān)系統(tǒng)針對(duì)醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營方面監(jiān)管強(qiáng)度再度升級(jí)；而實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動(dòng)，再結(jié)合年初召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議所透露出來的消息，《互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械管理辦法》正在加快制定，相信在年內(nèi)相關(guān)信息會(huì)更加明朗。
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????三.2016年深化醫(yī)改重點(diǎn)確定，兩票制得以推行
????會(huì)議確定了2016年深化醫(yī)改重點(diǎn)：
????一是將城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市，由100個(gè)擴(kuò)大到200個(gè)。開展縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革示范。
????二是在全國70%左右的地市開展分級(jí)診療試點(diǎn)，開展公立醫(yī)院在職或退休主治以上醫(yī)師到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或開設(shè)工作室試點(diǎn)。
????年底前使城市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率擴(kuò)大到15%以上。
????力爭(zhēng)全部三級(jí)醫(yī)院、80%以上二級(jí)醫(yī)院開展臨床路徑管理工作。
????三是健全補(bǔ)償機(jī)制，新增試點(diǎn)城市公立醫(yī)院取消藥品加成，嚴(yán)控不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用。
????年內(nèi)實(shí)現(xiàn)大病保險(xiǎn)全覆蓋，讓更多大病患者減輕負(fù)擔(dān)。
????四是全面推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購，建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，推行從生產(chǎn)到流通和 ???從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化。
????患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥。建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備制度，增加艾滋病等特殊藥物免費(fèi)供給，加強(qiáng)醫(yī)療和藥品質(zhì)量監(jiān)管。
????五是完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效工資制度，鼓勵(lì)試點(diǎn)城市制訂公立醫(yī)院績效工資總量核定辦法，建立與崗位職責(zé)和業(yè)績相聯(lián)系的分配激勵(lì)機(jī)制，凸顯醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。
????六是推進(jìn)基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算。提高基本醫(yī)保和基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。
????新增規(guī)范化培訓(xùn)住院醫(yī)師7萬名，其中兒科醫(yī)師5000名。
????統(tǒng)籌推進(jìn)各級(jí)人口健康信息平臺(tái)建設(shè)和互聯(lián)互通。
????估計(jì)細(xì)心的同仁已經(jīng)看出，今年的醫(yī)改重點(diǎn)中并沒有直接提到“醫(yī)療器械”的字眼。但是筆者可以很肯定的告訴各位，并不是國家不重視，而是沒有很直白地表達(dá)出來而已。
????且看以上藍(lán)色加深字體，“將城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市，由100個(gè)擴(kuò)大到200個(gè)”、“在全國70%左右的地市開展分級(jí)診療試點(diǎn)”、“嚴(yán)控不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用”這些措施都會(huì)直接或者間接地影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購置狀況，影響到醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況以及市場(chǎng)份額，這其實(shí)就在深深地影響到了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。
????而“力爭(zhēng)全部三級(jí)醫(yī)院、80%以上二級(jí)醫(yī)院開展臨床路徑管理工作”，又會(huì)在一定程度上引導(dǎo)了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的進(jìn)程，間接地影響到整體醫(yī)療器械從完成臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)到最終成功上市的情況。
????另外，前段時(shí)間一直處于被議論質(zhì)疑狀態(tài)的“兩票制”終于被提出要正式推行了。估計(jì)在不久之后的未來，多地將會(huì)針對(duì)“兩票制”提出相關(guān)改革措施，也會(huì)涉及到除藥品之外的醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械。同時(shí)，醫(yī)療器械采購也將會(huì)更加透明化。
????今年，“高性能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和“深化醫(yī)改重點(diǎn)多項(xiàng)措施”即使不能成為醫(yī)療行業(yè)的主題曲，也會(huì)作為重要插曲。那么，就讓我們靜心聆聽這縈繞不斷而又引人注目的旋律吧！