??? 根據《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法(試行)》規定,現將 2022年第二批浙江省藥品生產企業常規(飛行)檢查情況公告如下:
序號 |
企業名稱 |
檢查內容 |
檢查結論 |
備注 |
1 |
寧波人健藥業集團股份有限公司 |
凍干粉針劑、小容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
2 |
浙江奧托康制藥集團股份有限公司 |
小容量注射劑(含非最終滅菌) |
符合 |
整改后符合 |
3 |
溫州普新醫藥科技有限公司 |
小容量注射劑(莪術油注射液) |
符合 |
整改后符合 |
4 |
浙江花園藥業有限公司 |
小容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
5 |
浙江杭康藥業有限公司 |
凍干粉劑、凍干粉針劑 |
符合 |
整改后符合 |
6 |
浙江康萊特藥業有限公司 |
大容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
7 |
浙江天瑞藥業有限公司 |
大容量注射劑、小容量注射劑、沖洗機 |
符合 |
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8 |
寧波君安藥業科技有限公司 |
體內放射性藥品(植入劑,碘[125I]密封籽源;小容量注射劑,氯化鍶[89Sr]注射液) |
符合 |
整改后符合 |
9 |
浙江貝得藥業有限公司 |
凍干粉針劑 |
符合 |
整改后符合 |
10 |
浙江國鏡藥業有限公司 |
大容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
11 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
小容量注射劑(含激素類)、凍干粉針劑 |
符合 |
整改后符合 |
12 |
浙江普洛康裕制藥有限公司 |
凍干粉針劑 |
符合 |
|
13 |
海正生物制藥有限公司 |
治療用生物制品 |
符合 |
整改后符合 |
14 |
福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司 |
小容量注射劑、大容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
15 |
浙江惠迪森藥業有限公司 |
粉針劑(頭孢菌素類) |
符合 |
整改后符合 |
16 |
浙江瑞新藥業股份有限公司 |
小容量注射劑(含中藥提取)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥) |
符合 |
整改后符合 |
17 |
浙江北生藥業漢生制藥有限公司 |
小容量注射劑 |
符合 |
|
18 |
浙江昂利康制藥股份有限公司 |
凍干粉針劑(青霉素類)、片劑、膠囊劑 |
符合 |
整改后符合 |
19 |
浙江莎普愛思藥業股份有限公司 |
大容量注射劑、眼用制劑(滴眼劑) |
符合 |
整改后符合 |
20 |
浙江豐安生物制藥有限公司 |
凍干粉劑、散劑、凍干粉針劑 |
符合 |
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21 |
浙江誠意藥業股份有限公司 |
小容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
22 |
杭州民生藥業股份有限公司 |
大容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥),眼用制劑(含激素類) |
符合 |
整改后符合 |
23 |
浙江華海藥業股份有限公司 |
小容量注射劑、原料藥 |
符合 |
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24 |
萬邦德制藥集團有限公司 |
大容量注射劑、沖洗劑、小容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
25 |
杭州國光藥業股份有限公司 |
小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑和眼用制劑【滴眼劑(含激素類)】 |
符合 |
整改后符合 |
26 |
杭州默沙東制藥有限公司 |
進口藥品分包裝[小容量注射劑(激素類)、粉針劑、凍干粉針劑] |
符合 |
整改后符合 |
27 |
浙江震元制藥有限公司 |
凍干粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌小容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
28 |
浙江東盈藥業有限公司 |
無菌原料藥 |
符合 |
整改后符合 |
29 |
杭州中美華東制藥有限公司 |
凍干粉針劑(含抗腫瘤藥類)、小容量注射劑 |
符合 |
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30 |
浙江大冢制藥有限公司 |
進口藥品分包裝【小容量注射劑(含抗腫瘤藥)】 |
符合 |
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31 |
浙江福瑞喜藥業有限公司 |
吸入制劑(吸入液體制劑)(含激素類) |
符合 |
整改后符合 |
32 |
浙江橫店原子高科醫藥有限公司 |
體內放射性藥品(小容量注射劑) |
符合 |
整改后符合 |
33 |
浙江都邦藥業股份有限公司 |
大容量注射劑 |
符合 |
整改后符合 |
34 |
杭州萬邦天誠藥業有限公司 |
乳膏劑、滴鼻劑、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、酊劑、凝膠劑、含漱液、噴霧劑、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制,含直接口服中藥飲片) |
符合 |
整改后符合 |
35 |
杭州益品新五豐藥業有限公司 |
片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑和原料藥(谷維素) |
符合 |
整改后符合 |
36 |
浙江鼎泰藥業股份有限公司 |
軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、貼膏劑、洗劑(含激素類)、溶液劑(外用) |
符合 |
整改后符合 |
37 |
浙江佐力藥業股份有限公司 |
凍干粉針劑、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燙制)、中藥配方顆粒 |
符合 |
整改后符合 |
38 |
浙江貝尼菲特藥業有限公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炒制、燙制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制、蒸制、煮制、燉制、發芽)、含毒性飲片(凈制、切制、煮制、炙制)和直接口服飲片],中藥配方顆粒 |
符合 |
整改后符合 |
39 |
浙江得恩德制藥股份有限公司 |
膠囊劑 |
符合 |
整改后符合 |
40 |
浙江亞峰藥廠有限公司 |
小兒氨酚黃那敏顆粒(小快克) |
符合 |
整改后符合 |
41 |
浙江尖峰健康科技有限公司 |
中藥飲片 |
符合 |
整改后符合 |