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2022年藥品生產企業常規(飛行)檢查公告(第二批)
發布時間:2023/02/02 信息來源:查看

??? 根據《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法(試行)》規定,現將 2022年第二批浙江省藥品生產企業常規(飛行)檢查情況公告如下:

序號

企業名稱

檢查內容

檢查結論

備注

1

寧波人健藥業集團股份有限公司

凍干粉針劑、小容量注射劑

符合

整改后符合

2

浙江奧托康制藥集團股份有限公司

小容量注射劑(含非最終滅菌)

符合

整改后符合

3

溫州普新醫藥科技有限公司

小容量注射劑(莪術油注射液)

符合

整改后符合

4

浙江花園藥業有限公司

小容量注射劑

符合

整改后符合

5

浙江杭康藥業有限公司

凍干粉劑、凍干粉針劑

符合

整改后符合

6

浙江康萊特藥業有限公司

大容量注射劑

符合

整改后符合

7

浙江天瑞藥業有限公司

大容量注射劑、小容量注射劑、沖洗機

符合


8

寧波君安藥業科技有限公司

體內放射性藥品(植入劑,碘[125I]密封籽源;小容量注射劑,氯化鍶[89Sr]注射液)

符合

整改后符合

9

浙江貝得藥業有限公司

凍干粉針劑

符合

整改后符合

10

浙江國鏡藥業有限公司

大容量注射劑

符合

整改后符合

11

浙江仙琚制藥股份有限公司

小容量注射劑(含激素類)、凍干粉針劑

符合

整改后符合

12

浙江普洛康裕制藥有限公司

凍干粉針劑

符合


13

海正生物制藥有限公司

治療用生物制品

符合

整改后符合

14

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

小容量注射劑、大容量注射劑

符合

整改后符合

15

浙江惠迪森藥業有限公司

粉針劑(頭孢菌素類)

符合

整改后符合

16

浙江瑞新藥業股份有限公司

小容量注射劑(含中藥提取)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)

符合

整改后符合

17

浙江北生藥業漢生制藥有限公司

小容量注射劑

符合


18

浙江昂利康制藥股份有限公司

凍干粉針劑(青霉素類)、片劑、膠囊劑

符合

整改后符合

19

浙江莎普愛思藥業股份有限公司

大容量注射劑、眼用制劑(滴眼劑)

符合

整改后符合

20

浙江豐安生物制藥有限公司

凍干粉劑、散劑、凍干粉針劑

符合


21

浙江誠意藥業股份有限公司

小容量注射劑

符合

整改后符合

22

杭州民生藥業股份有限公司

大容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥),眼用制劑(含激素類)

符合

整改后符合

23

浙江華海藥業股份有限公司

小容量注射劑、原料藥

符合


24

萬邦德制藥集團有限公司

大容量注射劑、沖洗劑、小容量注射劑

符合

整改后符合

25

杭州國光藥業股份有限公司

小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑和眼用制劑【滴眼劑(含激素類)】

符合

整改后符合

26

杭州默沙東制藥有限公司

進口藥品分包裝[小容量注射劑(激素類)、粉針劑、凍干粉針劑]

符合

整改后符合

27

浙江震元制藥有限公司

凍干粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌小容量注射劑

符合

整改后符合

28

浙江東盈藥業有限公司

無菌原料藥

符合

整改后符合

29

杭州中美華東制藥有限公司

凍干粉針劑(含抗腫瘤藥類)、小容量注射劑

符合


30

浙江大冢制藥有限公司

進口藥品分包裝【小容量注射劑(含抗腫瘤藥)】

符合


31

浙江福瑞喜藥業有限公司

吸入制劑(吸入液體制劑)(含激素類)

符合

整改后符合

32

浙江橫店原子高科醫藥有限公司

體內放射性藥品(小容量注射劑)

符合

整改后符合

33

浙江都邦藥業股份有限公司

大容量注射劑

符合

整改后符合

34

杭州萬邦天誠藥業有限公司

乳膏劑、滴鼻劑、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、酊劑、凝膠劑、含漱液、噴霧劑、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制,含直接口服中藥飲片)

符合

整改后符合

35

杭州益品新五豐藥業有限公司

片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑和原料藥(谷維素)

符合

整改后符合

36

浙江鼎泰藥業股份有限公司

軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、貼膏劑、洗劑(含激素類)、溶液劑(外用)

符合

整改后符合

37

浙江佐力藥業股份有限公司

凍干粉針劑、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燙制)、中藥配方顆粒

符合

整改后符合

38

浙江貝尼菲特藥業有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炒制、燙制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制、蒸制、煮制、燉制、發芽)、含毒性飲片(凈制、切制、煮制、炙制)和直接口服飲片],中藥配方顆粒

符合

整改后符合

39

浙江得恩德制藥股份有限公司

膠囊劑

符合

整改后符合

40

浙江亞峰藥廠有限公司

小兒氨酚黃那敏顆粒(小快克)

符合

整改后符合

41

浙江尖峰健康科技有限公司

中藥飲片

符合

整改后符合


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