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六安市市場監(jiān)管局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2022年21號
發(fā)布時間:2022/11/08 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定,我局對以下1家單位取得《第一類體外診斷試劑備案信息表》信息予以公開,請社會各界予以監(jiān)督。

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六安市市場監(jiān)督管理局

2022年11月1日

?第一類醫(yī)療器械備案信息表

備案號:皖六械備?20220030

備案人名稱

六安振華醫(yī)療器械有限公司

社會信用代碼

91341503MA2W3NL965

備案人注冊地址

安徽省六安市裕安區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道(萬景汽車檢測站院內(nèi))

生產(chǎn)地址

安徽省六安市裕安區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道(萬景汽車檢測站院內(nèi))

代理人

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代理人注冊地址

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產(chǎn)品名稱

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醫(yī)用隔離鞋套

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型號/規(guī)格

型號:A?型(無紡布鞋套)、B?型(PE?鞋套)?規(guī)格:S、M、L、XL、2XL、3XL、

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4XL

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產(chǎn)品有效期

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3年

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產(chǎn)品描述

醫(yī)用隔離鞋套采用聚乙烯材料或非織造布制成,有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非

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無菌提供。

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預(yù)期用途

醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、

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分泌物等,起阻隔、防護(hù)作用

備注

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備案單位和日期

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六安市市場監(jiān)督管理局

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備案日期:?2022 年 10 月 26 日

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變更情況

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