??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定，我局對以下1家單位取得《第一類體外診斷試劑備案信息表》信息予以公開，請社會各界予以監(jiān)督。
??
六安市市場監(jiān)督管理局
2022年11月1日
?第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：皖六械備?20220030
|
備案人名稱
|
六安振華醫(yī)療器械有限公司
|
|
社會信用代碼
|
91341503MA2W3NL965
|
|
備案人注冊地址
|
安徽省六安市裕安區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道（萬景汽車檢測站院內(nèi)）
|
|
生產(chǎn)地址
|
安徽省六安市裕安區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道（萬景汽車檢測站院內(nèi)）
|
|
代理人
|
?
|
|
?
代理人注冊地址
|
?
|
|
?
產(chǎn)品名稱
|
?
醫(yī)用隔離鞋套
|
|
?
型號/規(guī)格
|
型號：A?型（無紡布鞋套）、B?型（PE?鞋套）?規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、
?
4XL
|
|
?
產(chǎn)品有效期
|
?
3年
|
|
?
產(chǎn)品描述
|
醫(yī)用隔離鞋套采用聚乙烯材料或非織造布制成，有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非
?
無菌提供。
|
|
?
預(yù)期用途
|
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、
?
分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用
|
|
備注
|
?
|
|
?
備案單位和日期
|
?
?
六安市市場監(jiān)督管理局
?
備案日期：?2022 年 10 月 26 日
|
|
?
變更情況
?
|
?
|