此次國家醫保藥品目錄調整經過重重評審,新版目錄共計收載藥品2643個,其中西藥1322個,中藥1321個,(含民族藥93個),中藥飲片共納入892個。同時確定了128個擬談判藥品。
黨中央、國務院高度重視減輕人民群眾醫藥負擔問題。按照中央經濟工作會議“把更多救命救急的好藥納入醫保”要求,今年國家醫保局會同有關部門,對《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱藥品目錄)進行了動態調整。目前,2019年藥品目錄調整工作取得了階段性進展,常規準入目錄的藥品名單即將掛網發布。
工作進展
本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次全面調整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。我們堅持“千方百計保基本,始終堅持可持續”的根本原則,根據醫療保險制度要求、社會經濟水平、臨床用藥實際發展變化等因素,確定了“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路,在充分征求相關部門以及社會公眾意見的基礎上,起草制定了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《工作方案》),并于4月份向社會公布。
按照《工作方案》,我們開展了以下幾項工作:一是開展醫保用藥摸底調查。在全國31個省份,隨機抽取產生近5000名不同專業背景的醫學專家,對2018年12月31日前經國家藥監局批準上市的全部1.6萬余個藥品品種提出意見建議,將有廣泛共識的藥品納入重點評審藥品范圍。二是進行咨詢專家評審。從全國范圍內遴選了近400名知名專家,涵蓋臨床醫學、藥學、藥物經濟學和醫保管理等領域,根據醫保用藥摸底調查的結果對所有藥品逐一開展多輪論證,初步確定調入(含談判)和調出的備選藥品名單。三是組織遴選專家投票。在全國24個省份,隨機抽取產生3000余名醫學專家,分專業對備選藥品名單進行了遴選投票。四是確定常規準入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。根據遴選專家投票結果,確定調入調出(含談判)的藥品名單。組織咨詢專家對部分需要加強管理的藥品進行論證,確定支付限定和甲乙分類,形成了常規準入藥品名單和擬談判藥品名單。
藥品目錄的基本情況
本次藥品目錄調整堅持優化結構、有進有出,著力提升基金使用效益,增加了部分療效確切、價格合理的藥品。在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,為把更多救命救急的好藥納入醫保騰出空間。此外,專家還對目錄內部分易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理,主要是抗生素、營養制劑、中藥注射劑等。
1.常規準入藥品情況
從常規準入的品種看,調整前后藥品數量變化不大,但調出、調入的品種數量較多,藥品結構發生了較大變化。本次發布的常規準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。
為更好地滿足臨床合理用藥需求,這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種,其中,西藥47個,中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調整為甲類。另外,上述領域的一些藥品,特別是癌癥、罕見病等用藥主要被列入擬談判名單,下一步經過談判就價格達成一致的,將按規定納入目錄范圍。
2.擬納入談判藥品情況
本次目錄調整我們在總結前期經驗的基礎上對談判準入的方法做了進一步完善。對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創新藥品。下一步待征求企業談判意向后,確定最終談判藥品名單。
3.調出藥品情況
在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種,除被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出79個品種。專家重點參考了6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄,經專項論證,決定將國家醫保藥品目錄中的重點監控藥品全部調出。從調出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調出可能會對個別企業生產經營產生影響。但評審意見認為,將此類藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業加快轉型升級。
通過調整,整體上提升了醫保藥品目錄的保障水平,提高了有限醫保資金的使用效益,能更好的滿足廣大參保人的基本用藥需求,有效提升廣大人民群眾的獲得感。
下一步工作
接下來,我局將加強對地方的指導,確保目錄盡早落地,并按照《工作方案》,組織開展談判工作。
1.指導各地落地
指導各地及時做好經辦機構和定點醫療機構的系統調整,確保新版目錄自2020年1月1日起正式實施,惠及廣大參?;颊摺M瑫r,對新調入的重點品種加強監測,強化準入后管理。
2.開展談判準入工作
按照程序抓緊啟動準入談判,與相關企業溝通談判意愿,要求企業提交談判資料,組織藥物經濟學和醫保管理專家開展評估并進行現場談判,形成雙方認可的全國統一的支付標準后,按程序納入目錄范圍。
?