各有關單位：
???? 按照《醫療器械生產質量管理規范（試行）》和《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》的要求，從事影響產品質量工作的人員，應當經過相應的技術培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。受省食品藥品監督管理局委托，廣東省執業藥師注冊中心和廣東食品藥品職業學院聯合舉辦的第十一期無菌醫療器械檢驗員實操培訓班定于2016年12月開班，現將有關事項通知如下：
一、培訓人員
根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》，每個企業應有至少2名專職檢驗員，檢驗人員應專業對口和具有實際操作技能。
二、培訓內容
1、無菌醫療器械產品的相關法律法規；
2、無菌醫療器械檢驗室管理相關規范；
3、無菌醫療器械產品的化學性能檢測標準及基本操作技巧；
4、無菌醫療器械檢測的生物學評價要求；
5、微生物檢測基本操作技巧；
6、檢驗記錄和報告的填寫。
三、培訓時間、地點
2016年12月，培訓時間5天，具體時間待定。
培訓地點：廣州市天河區龍洞北路321號廣東食品藥品職業學院
四、培訓證書
經考核合格由廣東省執業藥師注冊中心頒發《無菌醫療器械檢驗員實操培訓合格證書》。授予廣東省藥學專業技術人員繼續教育40學時。
五、報名交費
請登錄報名網站“培訓班報名”系統在線報名，小班開課，按報名先后安排培訓。
網??址：www.gdda.gov.cn省食品藥品監督管理局網
???www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務網
費用2500元/人（含培訓費、實操費、教材費、證書費），通過“培訓班報名”系統在線支付，或通過銀行匯款轉賬并注明“無菌檢驗員培訓費”。食宿可由會務組協助安排，費用自理。
戶? 名：廣東省執業藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳? 號：44001400204053000160?????
聯系人：省執業藥師注冊中心，020-37886366
????????食品藥品職業學院：020-29164625
各類培訓QQ群號： 無菌醫療器械檢驗員群 534374366
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫療器械注冊專員群 250742012??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫用電氣設備檢驗培訓 309427527??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫療器械GMP專員內審員 209386959
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫療器械管代群 250742722
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
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廣東省執業藥師注冊中心???
2016年10月12日???
??培訓班報名?