2017第三方檢驗實驗室發展論壇

會議時間：2017-03-30 08:00:00至 2017-03-31 18:00:00結束
會議地點：上海 上海古井假日酒店 上海市普陀區長壽路700號

會議內容

實驗室自建項目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準，僅在開發的醫學檢驗實驗室中使用的檢測項目，隨著轉化醫學和個體化醫學檢驗需求的發展，并且由于高新技術的監管總是落后于技術發展，許多基于高新檢測技術的檢測都未被列入我國的臨檢項目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測、RNA生物標志物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興檢測技術。另一個事實是，我國醫學實驗室開展的臨床檢測項目大約有1500項，其余都屬于LDTs項目，而國外可檢測的項目已達4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項目，從提高醫療服務水平和促進新技術應用的角度看，我國推動LDTs監管和開放LDTs也將成為必然趨勢。

????? 另一方面，美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫學檢驗機構的檢驗項目，為兼顧體外診斷產品的質量安全和行業技術創新,國外基本采用FDA+LDTs監管的主流模式，我國體外診斷產品的監管由CFDA負責，對LDTs的監管更加嚴厲，政策上對LDTs的監管目前還不清晰。2016年，國家衛計委發布了關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核，促進在臨床上第一時間使用，可謂是為一些優質 LDTs 項目設“綠色通道”。

????? 為探討新興檢測技術和手段在國內獨立檢驗實驗室的發展情況和未來趨勢，新政策環境下LDTs的監管、發展及向成熟檢測項目的轉化，基于此，預計第三方獨立醫學實驗室將迎來快速發展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發展論壇，邀請精通國內外LDTs監管的專家和行業領軍人物和創新企業，聚焦新興檢測技術的發展和LDTs的監管問題，共同探討獨立醫學實驗室發展的討論與機遇。

召開時間：2017.03.30-31 ??

大會語言：中文

會議地點：上海

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主要議題：

LDTs發展與監管	從實驗室到市場	新興檢驗技術
獨立醫學檢驗實驗室發展趨勢與未來 臨床實驗室自建項目（LDTs）的過去、現在、未來 LDTs發展與個體化醫療創新 國外LDTs發展與監管 我國LDTs監管現狀 美國《臨床實驗室改進修正案》剖析	新形勢下LDTs品種選擇策略 腫瘤易感基因檢測 LDTs如何走向市場 如何引進國外成熟檢驗項目進入中國 分級診療下的醫學檢驗實驗室發展 罕見病基因檢測	基因測序 遺傳基因檢測 液體活檢技術 小RNA診斷 微流控芯片檢測 疾病病變光學檢測技術 微生物檢測

會議日程

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初步日程——2017第三方檢驗實驗室發展論壇
3月29日周三	全天簽到
2017 年 3 月 30 日???? 周四 上午
時 間	演講題目	嘉 賓	單 位
09:00-09:10	開幕致辭
09:10-09:50	醫學檢驗實驗室自建檢測方法的現狀與期望	潘柏申	復旦大學附屬中山醫院
09:50-10:30	獨立醫學實驗室的發展、現狀與挑戰	申子瑜	廣州金域醫學檢驗中心
10:30-10:50	茶歇&展臺參觀
10:50-11:30	TBD	廖?璞	重慶市人民醫院
11:30-12:10	中國第三方醫學檢驗的歷史性機遇	張治位	北京博奧醫學檢驗所
11:50-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 30 日?? ??周四 下午
14:00-14:40	基因檢測與診斷的"組合拳"	盧大儒	復旦大學生命科學研究院
14:40-14:50	庫貝爾iOSS標準化檢驗科與第三方檢驗攜手共贏！	張志強	深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司
14:50-15:30	實驗室自建項目（LDTs）與臨床需求	趙秀英	北京清華長庚醫院
15:30-15:50	茶歇&展臺參觀
15:50-16:30	討論環節
2017 年3 月31 日?? ??周五 上午
時間	演講題目	嘉賓	單位
09:00-09:40	臨床實驗室自建方法性能確認中應關注的問題	沈佐君	安徽省立醫院/安徽臨檢中心
09:40-10:20	TBD	張曉平	深圳華大基因集團
10:20-10:40	茶歇&展臺參觀
10:40-11:20	TBD	何?健	北京洛奇臨床檢驗所
11:20-12:00	《LDTs監管法規要求》	顧新中	奧咨達醫療器械服務集團董事總經理
12:00-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 31 日?? ??周五 下午
14:00-14:40	醫生集團時代下獨立檢驗實驗室的需求（擬）	鮑宇克	張強醫生集團
14:40-15:20	基因檢測在出生缺陷防控中的應用	俞曉敏	杭州博圣生物科技有限公司
15:20-15:40	茶歇&展臺參觀
15:40-16:20	液體活檢-全血RNA標志物在腫瘤篩查中的應用	李明輝	上海伯豪醫學檢驗所
16:20-17:00	TBD	蔡 燕	東億醫學檢驗所

參會指南?

會 議 注 冊
注冊類型	2017年03月16日前到款		2017年03月16日后到款		注冊費包含
	企業票	醫院、高校、科研院所	企業票	醫院、高校、科研院所
費用	3200RMB/人?	1700RMB/人	3500RMB/人	2000RMB/人	會議資料、午餐、茶歇

【備注】：
1.注冊費優惠期限以到款時間為準。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請一并告知，住宿統一安排，費用自理。?
3. 參會代表如是學生票辦理參會簽到現場請攜帶學生身份證明，如無學生代表證明，現場統一按標準票操作。?
4.參會代表退款須知：
a. 會前7天以上申請，全額退款；
b. 會前7天至注冊日申請，按80%退款；
c. 會議注冊日（含當天）及以后，不退款。?