日本精品一区_国产精品99久久免费观看_在线免费观看色视频_一区二区三区精品视频_99色资源_福利一区二区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

當前位置: 行業動態> 政策文件
省局出臺《黑龍江省第二類醫療器械研發和樣品生產地址變更指南(試行)》
發布時間:2024/10/09 信息來源:查看

??? 針對黑龍江省第二類醫療器械注冊申請人在研發及樣品生產期間發生地址變更,導致注冊質量管理核查時資質文件溯源困難,影響科研成果轉化的實際情況,近日,省局堅持問題導向,積極破解難題,出臺《黑龍江省第二類醫療器械研發和樣品生產地址變更指南(試行)》(以下簡稱《變更指南》),為更好地助力產品順利上市作出有益嘗試。

??? 《變更指南》明確了在黑龍江省注冊申報的第二類醫療器械產品處于臨床前階段或臨床試驗階段發生變更地址時應當留存可以證明原址研發、樣品(包括但不限于注冊檢驗、穩定性試驗)生產以及驗證等產品研發過程真實、完整、可追溯的證明資料,包括但不限于廠房影像、布局圖、采購記錄、生產記錄、設備驗證和使用記錄、樣品檢驗記錄、地址變更前后生產樣品的等同性和對臨床試驗結果影響的評估報告,切實保證黑龍江省第二類醫療器械注冊申請人在研發及審評審批不同時段變更地址時,能夠依標準完成溯源要求,從而不影響產品注冊質量體系現場核查結果。

??? 《變更指南》的出臺,標志著黑龍江省繼續創新完善醫療器械審評審批服務,不斷提升服務質量和效率,護航醫療器械產業的持續健康發展,進一步推進惠企政策在精準匹配、精準推送、精準落實上邁上新臺階。



電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.ejntfnq.cn ?2017-2025 泰茂股份版權所有
主站蜘蛛池模板: 亚洲成人精品视频 | 国产一区二区三区91 | 国产在线中文字幕 | 国产剧情一区二区 | 久久草视频 | 久草福利在线视频 | 精品久久久久久亚洲精品 | 久久久免费精品视频 | 91短视频版在线观看免费大全 | 中文字幕在线观看精品视频 | 91精品国产综合久久久久久漫画 | 国产精品美女久久久久人 | 精品三区在线观看 | 久久99精品国产麻豆婷婷洗澡 | 亚洲高清免费视频 | 综合婷婷 | 久久久久久国产免费视网址 | 午夜免费观看网站 | 日韩欧美一级 | 免费视频久久 | 狠狠色综合网站久久久久久久 | 亚洲天堂av网 | 久草视频首页 | 精品一区二区三区久久久 | 精品国产乱码一区二区三 | 亚洲国产成人在线 | 在线欧美 | 欧美一区二区三区在线观看视频 | 91精品久久久久久久久中文字幕 | 成人久久久精品国产乱码一区二区 | 夜夜躁狠狠躁夜躁2021鲁大师 | 一区二区三区视频在线播放 | 久久久久久久久久久蜜桃 | 九色91视频 | 日韩av在线播| 久久九九视频 | 精品国产乱码久久久久久久软件 | 九九热精品视频在线观看 | 最新国产中文字幕 | av三级| 亚洲人成中文字幕在线观看 |