??? 2025年上半年即將結束，據統計至少有106個獨家藥品在今年上半年新獲批上市。當前即將進入2025版醫保目錄調整階段，這些新獲批獨家藥品有望納入新版醫保目錄。
01
106個獨家藥品：1類新藥占4成
??? 據筆者不完全統計，截至2025年6月底，至少有106個獨家藥品制劑新獲批上市。其中，化學藥有96個(1類新藥35個，2類改良型新藥13個，3類藥品34個，5.1類藥品14個);生物藥1個，為信達生物于6月27日新獲批的瑪仕度肽注射液，可用于糖尿病和減重;中成藥9個(1類新藥5個，2類藥1個，3類藥3個)。
??? 注：根據公開資料整理，供參考。化學藥中，1類國內外均未上市的藥品;2類指改良型新藥;3類是國外上市國內尚未上市的藥品;5.1類國外已上市，國內未上市的仿制藥
02
國產藥品為主，占7成
??? 從進口和國產情況來看，以國產廠家為主，在2025年上半年新獲批的106個獨家品種中，國產藥品達74個，進口藥品32個，可見，國內企業的研發實力不斷增強，進入密集收獲期。
??? 注：根據公開資料整理，供參考。
03
近2成納入優先審評
??? 從這些新獲批的獨家品種納入優先審評的情況來看，有19個品種被納入優先審評，可見這這些品種是臨床需求量大、創新程度較高的藥品，納入新版醫保目錄的可能性較大。
??? 注：根據公開資料整理，供參考。
??? 具體來看，這些納入優先審評的品種，以抗腫瘤和免疫調節劑、兒童用藥、心腦血管系統等臨床需求量大、未滿足的市場需求較大的疾病領域為主。
?? 注：根據公開資料整理，供參考。
04
治療領域：腫瘤和消化系統為主
??? 從2025年1-6月新獲批的獨家品種所處的治療領域來看，以當前市場規模第一位的抗腫瘤和免疫調節劑為主，合計有30個品種，是其它疾病領域的2倍以上;其次為消化系統相關疾病和全身抗感染藥物，也分別有12個品種;再次為神經系統藥物，有10個品種;其它治療領域2025年上半年新獲批的獨家品種則在10個以內。
05
部分跨國藥企和研發實力強勁的國內企業獲批品種多：恒瑞、人福
??? 從單家企業2025年上半年新獲批的獨家品種數量來看，研發實力強勁的企業優勢明顯，恒瑞醫藥為最大贏家，2025年已獲批獨家品種達到5個;其次為跨國藥企強生，有4個;再次為跨國藥企阿斯利康和國內企業人福醫藥，各有3個獨家品種獲批，其次為信達、石藥、齊魯等企業各有2個獨家品種獲批。
??? 注：根據公開資料整理，供參考。
??? 據業內流傳信息，今年新版醫保目錄工作的推進會略有調整，但總的變化應該不會太大。據此，7-8月份大概率將進入2025版醫保目錄的調整申報階段，這些2025年1-6月新獲批的獨家品種將有望調入新版醫保目錄。
??? 附：2025年上半年新獲批獨家品種詳單
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