??? 為推動深入貫徹中央八項規定精神學習教育走深走實,6月10日至11日,省藥監局黨組成員、副局長張文春帶隊赴廈門、泉州藥品生產企業開展專題調研。省局藥品生產處、廈門藥品稽查辦相關負責同志參加調研。
??? 調研組先后深入廈門萬泰滄海生物技術有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、福建盛迪醫藥有限公司、萬全萬特制藥(廈門)有限公司、靈源藥業有限公司、福建太平洋制藥有限公司,實地考察生產車間,與企業負責人座談交流,認真了解企業生產經營現狀、品種生產狀況及后續產品研發規劃,詳細詢問發展過程中遇到的難點堵點問題,并廣泛征集企業對藥品監管執法和服務發展工作的意見建議。
??? 張文春指出,近期我省九價HPV疫苗、怡培生長激素注射液、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊等多個新藥獲批,是我省生物醫藥產業培育新質生產力的重要里程碑,企業要嚴格遵循核準工藝規范組織生產,加強新獲批藥品上市后研究,切實保障人民群眾用藥安全可及。他強調,要認真貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》部署,堅持以臨床為導向加快品種研發,滿足群眾用藥需求;藥品上市許可持有人要切實履行質量安全主體責任,始終將質量安全作為企業發展核心,嚴守藥品質量安全底線;藥品監管部門要主動靠前服務,精準對接企業需求,持續優化監管服務效能,助力企業高質量發展。