各設區市藥品"三統一"辦公室,省藥品"三統一"辦公室各成員單位,省醫療機構藥品采購中心,各有關單位:
為了確保藥品統一配送工作的順利進行,按照鄭小明副省長在全省縣級公立醫療機構藥品"三統一"電視電話動員大會上的講話精神和《陜西省人民政府辦公廳關于開展縣級公立醫療機構藥品三統一工作的指導意見》(陜政辦發〔2012〕83號)要求,省藥品"三統一"辦公室制定了《陜西省醫療機構藥品統一配送企業考核辦法(試行)》,并經省"三統一"領導小組同意,現印發給你們,請遵照執行。
陜西省醫療機構藥品集中采購
"三統一"工作領導小組辦公室
2012年9月27日
陜西省醫療機構藥品統一配送企業考核辦法(試行)
第一章總則
第一條為加強對藥品統一配送企業的監督管理,建立和完善考核機制,根據《陜西省醫療機構藥品統一配送管理辦法》,制定本辦法。
第二條本省行政區域內承擔藥品統一配送企業的考核適用本辦法。
第三條藥品統一配送企業考核管理工作(以下簡稱,考核工作)必須遵循公開、公平、公正的原則。
第四條考核范圍包括:承擔藥品統一配送的企業及其,品機構其兼并、重組的藥品批發企業。
第二章組織實施
第五條省藥品"三統一"辦公室負責制定相關政策規定,并對考核工作落實情況進行督導檢查。
第六條市級藥品"三統一"辦公室負責考核工作的組織實施,制定考核細則,匯總考核結果。負責檢查藥品統一配送企業的藥品采購、儲存、養護和相應設施設備配備及使用情況,對轄區縣(區)工作情況進行監督指導,并對考核結果進行核查。
第七條縣級藥品"三統一"辦公室負責考核轄區內藥品統一配送企業對醫療機構的采購計劃收集、整理、上報、藥品供應、運輸、藥品不良反應收集、售后服務情況和考核工作的日常管理。
第八條監察、糾風部門負責對考核工作進行監督,負責對違規違紀行為進行查處。
第三章考核方法及內容
第九條市級藥品"三統一"辦公室每半年開展一次藥品統一配送企業考核工作。
第十條市、縣藥品"三統一"辦公室依照職責分工,組織監察、衛生、工商、藥監、物價等部門人員,按照《陜西省醫療機構藥品統一配送企業考核標準》(附后)對配送企業進行現場檢查,并進行量化打分。
第十一條考核結果分為優秀、合格、不合格三個等級,打分實行百分制,得分大于90分的為優秀;得分80-90分的為合格;得分小于80分的為不合格。
第十二條縣級藥品"三統一"辦公室按規定及時將考核情況報送市級藥品"三統一"辦公室。
第十三條市級藥品"三統一"辦公室對藥品統一配送企業考核結果以縣為單位進行匯總統計、復核和公示,并將結果報省藥品"三統一"辦公室。
第十四條省藥品"三統一"辦公室負責對考核結果予以公布。
第十五條新遴選的藥品統一配送企業,或原配送區域發生變化時,遴選、變更當月不納入考核范圍。
第十六條配送企業對公布的考核結果如有異議的,可以在5個工作日內向市級藥品"三統一"辦公室提出查詢申請或申訴。市級藥品"三統一"辦公室應在15個工作日內進行核實,并將核實結果報省藥品"三統一"辦公室。
第四章考核結果應用
第十七條以縣(區)為單位,對考核不合格的藥品統一配送企業,予以警告,責令限期整改。整改后驗收仍不合格的,取消在本縣(區)的配送資格。
第十八條以市為單位,累計取消半數以上(含半數)縣(區)藥品統一配送資格的,取消企業在該市(區)的配送資格。
第十九條以縣為單位,配送企業的配送資格、配送區域發生變更時,應當由縣級藥品"三統一"領導小組提出處理意見,報市藥品"三統一"辦公室批準后實施,并報省級藥品"三統一"辦公室備案。
第二十條各級藥品"三統一"辦公室應不定期對考核工作的執行情況進行監督檢查,檢查結果應作為年度考核的重要依據。
第二十一條在考核工作中,部門或單位提供虛假信息的以及監督檢查人員違規違紀的,由紀檢監察部門按照有關規定處理;情節嚴重的,移交司法部門。
第二十二條違反《陜西省藥品集中采購"三統一"工作違規行為處理及責任追究辦法(試行)》(陜監發〔2011〕6號)的,從其規定。
第五章附則
第二十三條本辦法自2012年11月1日生效,至2014年10月31日廢止。
陜西省醫療機構藥品統一配送企業考核標準
一、為規范藥品配送企業考核,統一標準,確保考核質量,根據《陜西省醫療機構藥品統一配送企業考核管理辦法(試行)》有關規定,制定本標準。
二、藥品配送企業考核共22項,滿分100分。共分優秀、合格、不合格三個等級。得分大于90分的評定為優秀;得分80-90分的評定為合格;得分小于80分的評定為不合格。
三、考核時,應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查。
陜西省藥品配送企業考核打分表
(市級檢查打分表)
時間:年月日
考核項目 |
考核內容 |
考核方法 |
項目 總分 |
考核 得分 |
一、質量管理(18分) |
1.藥品質量管理體系建立情況 |
查藥品質量管理體系文件,查執行情況。建立完善的2分;不完善的1分;未建立的0分。 |
2 |
? |
2.各類管理制度 |
查管理制度文件,查內審情況,查執行情況。完善的3分,不完善的2分,未建立的0分。 |
3 |
? | |
3.人員情況 |
查人員學歷和職稱等資格證明原件、健康檔案、培訓檔案、人員簽到冊、聘書等。人員資格符合規定,并在職在崗的2分;符合規定,但不在職、在崗的1分;不符合規定的0分。 |
2 |
? | |
4.儲存和運輸設施設備配備 |
現場檢查儲存和運輸設施設備、購買發票或證明、使用記錄、養護記錄等。齊全的2分;不齊全的1分,可能嚴重影響藥品質量的0分。 |
2 |
? | |
5.藥品儲存管理 |
查記錄、查藥品儲存和養護條件符合GSP有關規定的3分,不完善的2分,不符合規定的0分。 |
3 |
? | |
6.采購、驗收、養護、出庫復核、銷售等記錄 |
查各類記錄真實完整的3分;不完善的2分;存在嚴重問題的0分。 |
3 |
? | |
7.電子監管與電子賦碼 |
查記錄、查操作,電子賦碼工作完善、電子監管符合國家有關規定的3分;不符合的0分。 |
3 |
? | |
二、采購管理(24分) |
8.購貨渠道 |
完全從中標企業采購藥品的(不包括省衛生廳在增補目錄招標文件規定按原渠道供應的特殊管理藥品)8分,1次從非中標渠道采購中標藥品扣2分,直至扣完為止。 |
8 |
? |
9.票據管理 |
查發票、查賬務,能夠嚴格按照規定采購藥品的8分;出現一次強迫中標企業增加配送服務費用、返點、回扣等不合理費用的扣4分,可倒扣,最多倒扣20分。 |
8 |
? | |
10.采購貨款結算 |
查發票、查賬務、查合同,一次未能夠按照合同約定向中標企業結算貨款的扣4分,扣完為止。 |
8 |
? | |
三、配送管理(10分) |
11.購銷信息傳遞 |
查記錄,具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務的網絡信息系統的5分;不完善的3分;未建立的0分。 |
5 |
? |
能夠通過互聯網絡服務或傳真信息平臺傳遞采購計劃,隨時溝通與醫療機構、中標生產企業之間的藥品供需信息的5分;不完善的3分;未執行的0分。 |
5 |
? |
檢查結論:經查,該企業合計得分分。
檢查人員簽字確認:????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 被檢查企業簽字確認(蓋章):
陜西省藥品配送企業考核打分表
(縣級檢查打分表)
時間:年月日
考核項目 |
考核內容 |
考核方法 |
項目 總分 |
考核 得分 |
一、運輸管理(4分) |
1.藥品運輸條件 |
運輸條件符合GSP有關規定的2分,不完善的1分,不符合規定的0分。 |
2 |
? |
2. 藥品運輸操作 |
在運輸過程中,能夠按照有關規定規范操作的2分。日常檢查中發現一次不規范操作0分。 |
2 |
? | |
二、配送管理(18分) |
3.藥品配送網絡 |
抽查一定比例醫療機構配送情況。建立快速安全的配送網絡,配送網絡能夠覆蓋配送服務區內的各級醫療機構的5分;不能覆蓋的0分。 |
5 |
? |
4.藥品質量 |
回訪醫療機構,查舉報投訴記錄,查質量反饋信息。考核周期內,配送藥品未出現質量問題的3分;出現質量問題的0分。 |
3 |
? | |
5.配送范圍 |
配送記錄與采購目錄比較。配送品種未超出規定范圍5分;配送藥品與中標藥品不符的0分。 |
5 |
? | |
6.配送情況 |
抽查一定比例醫療機構配送情況,查銷售記錄和發票,能夠履行配送任務的5分;將配送業務轉讓或委托的0分。 |
5 |
? | |
三、服務情況(26分) |
7.配送時限 |
抽查一定比例醫療機構配送情況。配送及時,能夠滿足醫療機構用藥的5分;不能及時配送藥品的0分。 |
5 |
? |
8.近效期藥品管理 |
抽查一定比例醫療機構配送情況,未出現配送近效期藥品的3分;推諉或拒絕提供近效期藥品退換的0分。 |
3 |
? | |
9.信息管理 |
查記錄,能夠按要求,及時向相關部門報送相關信息的3分;未按規定時間報送信息的1分;未按規定報送信息的0分。 |
3 |
? | |
10.配送率 |
藥品企業配送率(考核期內,配送企業為醫療機構配送中標藥品品規數量之和與醫療機構計劃申報的"三統一"中標藥品品規數量之和的百分比。)達到100%的12分;每降低1個百分點扣1分,可倒扣,最多倒扣20分。 |
12 |
? | |
11.申投訴情況 |
考核期內無投訴,問卷調查醫療機構滿意度高的3分;醫療機構滿意度一般的2分;投訴屬實或醫療機構滿意度普遍較差的0分。 |
3 |
? |
檢查結論:經查,該企業合計得分分。
檢查人員簽字確認:???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 被檢查企業簽字確認(蓋章):