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遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械優(yōu)先注冊申請審核結(jié)果的公示
發(fā)布時間:2023/03/01 信息來源:查看

??? 根據(jù)《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》(遼藥監(jiān)告〔2022〕56號),經(jīng)我局審核,以下項目符合優(yōu)先注冊情形,擬予以優(yōu)先注冊,現(xiàn)予以公示。

??? 公示時間:2023年2月28日至2023年3月5日

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

210000000000-000172026000-20221208150723621

便攜式醫(yī)用供氧器

華氧醫(yī)療科技(大連)有限公司

《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》(遼藥監(jiān)告〔2022〕56號)第三條第(五)項“與同類產(chǎn)品相比,具有明顯臨床優(yōu)勢、突破性技術(shù)或者安全性有根本改進的醫(yī)療器械。”

??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

??? 聯(lián)系人:孫小玲???聯(lián)系電話:024-31607043

??? 地址:沈陽市和平區(qū)十緯路16號

遼寧省藥品監(jiān)督管理局

2023年2月28日

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