??? 2025年5月24日至26日,藥品海外注冊培訓班在蘇州成功舉辦。
??? 本次培訓圍繞藥品海外注冊展開,巴西、印尼、埃及、新加坡等國藥監機構分別就本國藥品注冊路徑、生物制品審批要點及新興市場策略進行分享,世界衛生組織(WHO)重點解析醫療產品預認證程序及全球采購機制,沙特、澳大利亞、美國及歐盟專家專題探討區域法規協同與創新藥準入實踐,國家藥品監督管理局藥品監督管理司對出口藥品生產監管政策進行解讀。
??? 培訓采取政策解讀與互動研討相結合的形式,搭建中外藥監機構與企業的對話平臺,助力中國藥企“走出去”,為促進醫藥產業的高質量發展注入了新動力。