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關于第一類醫療器械取消產品備案的公告
發布時間:2025/05/06 信息來源:查看

??? 以下企業向我局提出第一類醫療器械取消產品備案,根據有關規定現將取消備案的信息公告如下。

玉林市市場監督管理局

2025年4月29日

??? 附件

取消第一類醫療器械產品備案信息

備案編號

產品名稱

備案人名稱

生產地址

統一社會信用代碼

產品描述

預期用途

規格型號/包裝規格

取消備案

日期

桂玉械備20240013

涂抹式給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由儲液瓶和滾珠頭及瓶蓋組成。儲液瓶和瓶蓋由聚乙烯制成,滾珠頭由聚丙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。

用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。

5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支

2025-04-28

桂玉械備20240014

陰道給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由芯桿、活塞、外套、保護罩帽組成。材料由聚乙烯制成。不含藥物。不含洗滌液。無源產品。非無菌提供。

用于婦科陰道給藥。但不包含避孕用途。

2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml

2025-04-28

桂玉械備20240026

粉末給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由瓶身、噴粉嘴、內蓋和外蓋組成。由聚乙烯材料制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。

用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。

3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、280g、300g、500g

2025-04-28

桂玉械備20240023

噴灑式給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由儲液器、噴頭及保護蓋組成。儲液器和保護蓋由丙烯腈-苯乙烯樹脂材料制成,噴頭由聚丙烯材料制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。

用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。

3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、500ml

2025-04-28

桂玉械備20240024

滴注式給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由儲液瓶、滴注嘴和瓶蓋組成。儲液瓶由聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成,滴注嘴和瓶蓋由聚丙烯材料制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。

用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。

3ml、5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml

2025-04-28

桂玉械備20240022

口腔給藥器

玉藥大健康(玉林)生命科學技術有限公司

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓2樓2-2

91450900MADG1B6C7R

由噴管、儲液瓶、吸入器和防塵蓋組成。噴管、儲液瓶和吸入器由聚乙烯材料制成,防塵蓋由丙烯腈-苯乙烯樹脂材料制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。

用于對患者自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。

3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml

2025-04-29



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