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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 12-0393.1 |
胃灌洗管 |
北京紐創科技有限公司 |
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2 |
進 12-0393.2 |
一次性使用鼻胃管 |
北京紐創科技有限公司 |
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3 |
進 12-0393.3 |
一次性使用硅膠鼻胃管 |
北京紐創科技有限公司 |
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4 |
進 12-5583 |
程控儀 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
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5 |
進 13-5006 |
冷凍消融系統 |
美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
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6 |
進 13-6015 |
口腔X射線數字化體層攝影設備 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
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7 |
進 14-0880 |
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
Shino-Test Corporation |
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8 |
進 14-1340 |
根管治療器械 |
天津加發醫療器械有限公司 |
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9 |
進 14-1781 |
動力系統鋸片 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
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10 |
進 14-1942 |
自鎖金屬正畸托槽 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
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11 |
進 14-2046 |
雙極電止血導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
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12 |
進 14-2131 |
烤瓷粉 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
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13 |
進 14-2149 |
膨腔泵 |
上海安潤醫療設備有限公司 |
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14 |
進 14-2217 |
電動輪椅車 |
上海杰開揚醫療器械有限公司 |
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15 |
進 14-2224 |
聽力篩查儀 |
爾聽美醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
進 14-2539 |
粘結劑預置陶瓷托槽 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
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17 |
進 14-2587 |
灌注式晶狀體核劈開器 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
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18 |
進 14-2598 |
一次性開瞼器 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
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19 |
進 14-2605 |
植入式心臟復律除顫器電極導線 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
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20 |
進 14-2621.2 |
中性電極 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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21 |
進 14-2868 |
醫用診斷X射線影像增強器 |
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司 |
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22 |
進 14-2969 |
無菌液體轉移器 |
通用電氣藥業(上海)有限公司 |
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23 |
進 14-3106 |
一次性使用眼科手術用刀 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
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24 |
進 14-3362 |
正畸粘接劑 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
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25 |
進 14-3393 |
全自動凝血分析儀 |
積水醫療科技(中國)有限公司 |
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26 |
進 14-3681 |
紅外線射頻治療儀 |
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司 |
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27 |
進 14-3969 |
黃疸治療儀 |
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司 |
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28 |
進 14-4000 |
骨鈣素檢測試劑盒(化學發光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
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29 |
進 14-4002 |
骨鈣素質控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
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30 |
進 14-4007 |
密閉式藥液轉移器-連接器 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
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31 |
進 14-4011 |
密閉式藥液轉移器-注射件 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
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32 |
進 14-4080 |
熒光免疫分析儀 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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33 |
進 14-4420 |
血液分析儀 |
堀場(中國)貿易有限公司北京分公司 |
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34 |
進 14-4471 |
內窺鏡手術用穿刺器及附件 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
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35 |
進 14-4484 |
內窺鏡冷光源及攝像系統 |
北京希而歐生物醫藥開發有限公司 |
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36 |
進 14-4685 |
神經外科手術器械 |
北京博雅泰醫藥技術開發有限公司 |
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37 |
進 14-4714 |
鼻炎治療儀 |
北京東華原醫療設備有限責任公司 |
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38 |
進 14-4807 |
人工晶狀體植入系統 |
杭州瑞旭產品技術有限公司 |
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39 |
進 14-4840 |
數字化X射線透視攝影系統 |
東芝醫療系統(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
進 14-4851 |
數字化X射線透視攝影系統 |
東芝醫療系統(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
進 14-4942 |
超聲診斷系統 |
西門子(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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42 |
進 14-5020 |
數字化彩色超聲波診斷裝置 |
日立醫療(廣州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
進 14-5073 |
取石網籃 |
北京宇泰同呈科技發展有限公司 |
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44 |
進 14-5119 |
眼科手術刀 |
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
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45 |
進 14-5244 |
呼吸機 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
進 14-5266 |
環形標測導管 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
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47 |
進 14-5282 |
腔鏡器械 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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48 |
進 14-5384 |
筆式注射器 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
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49 |
進 14-5419 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進 14-5477 |
麻醉機 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
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51 |
進 14-5513 |
X射線攝影用影像板成像裝置 |
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
進 14-5515 |
X射線攝影用影像板成像裝置 |
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
進 14-5541 |
化學發光免疫分析儀 |
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
進 14-5629 |
長度可調節型輸尿管鞘 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
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55 |
進 14-5658 |
倍頻Nd:YVO4眼科激光光凝儀 |
日本尼德克株式會社北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
進 14-5755 |
尿液分析儀 |
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進 14-5779 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京賽德科醫療設備有限公司 |
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58 |
進 14-5784 |
中耳分析儀 |
北京愛生科貿有限公司 |
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59 |
進 14-5845 |
眼科手術導航工作站 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
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60 |
進 14-5978 |
圖像引導近距離放射治療計劃設備 |
醫科達(上海)醫療器械有限公司 |
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61 |
進 14-5991 |
全自動免疫熒光顯微鏡 |
沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司 |
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62 |
進 14-6046 |
數字化X射線攝影系統 |
康達醫療器械(上海)有限公司 |
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63 |
進 14-6064 |
全自動血型分析系統 |
廣州市奧咨達醫療器械科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進 14-6073 |
細胞DNA分析系統 |
廣州市奧咨達醫療器械科技有限公司 |
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65 |
進 14-6123 |
高頻電刀 |
北京怡能世紀科技有限公司 |
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66 |
進 14-6269 |
糖化血紅蛋白檢測儀 |
普萊默斯醫療器械(上海)有限公司 |
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67 |
進 14-6342 |
種植體手術用牙鉆 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
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68 |
進 14-6390 |
牙科彎手機 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進 14-6571 |
全自動醫用PCR分析系統 |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 |
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70 |
進 14-6667 |
呼吸機 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進 14-6668 |
呼吸機 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |