各有關單位:
????????為深入貫徹落實創新驅動發展戰略,科技部、國家藥品監督管理局連續發布多項指導意見及規范。科技部2021年頒發的《關于加強科技倫理治理的指導意見(征求意見稿)》、國家藥品監督管理局發布2020年新版《藥物臨床試驗質量管理規范》、2022年新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,以進一步提升我國醫學倫理委員會的建設水平和倫理審查能力,推動我國醫學科研工作的規范有續開展。為進一步推動我國藥物臨床試驗規范研究和質量提升,探討創新醫療器械臨床研發等新型領域的倫理評估思考,加強臨床研究倫理體系與能力建設,深入交流研究經驗。
????????為此,由中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業委員會主辦,北京醫院與北京杰凱心血管健康基金會承辦的“新藥/新技術倫理審查能力建設論壇”將于2022年6月10日在線上舉辦。
????????本次論壇將聚焦時下的熱點與重點問題,圍繞國家新政策新法規的解讀落實、倫理學術前沿問題、倫理審查管理中的熱點難點等問題進行學術交流,分享醫學發展對倫理學發展的挑戰,人類遺傳資源保護與生物安全等,以提高倫理審查能力,促進涉及人的生物醫學研究質量可靠、安全保障、行為合規。誠摯邀請國內外同行參與,共同推動我國臨床試驗平穩健康發展。
現將論壇安排事項通知如下:
一、論壇內容
????????醫學發展對倫理學發展的挑戰,人類遺傳資源保護與生物安全,創新藥臨床試驗的倫理審查側重點,干細胞來源的倫理評估,電子知情的實施經驗及可能存在的倫理問題等。
????????論壇日程詳見附件。
二、時間及舉辦形式
1.時??? 間:2022年6月10日全天
2.舉辦形式:全程線上直播
3.會議鏈接:
https://m.docbook.com.cn/meetingHome?meeting_id=5794
或者掃描右側二維碼收看:
三、論壇收費
本次論壇不收取注冊費。
四、學分證書
授予線上參會代表中國藥學會繼續教育學分2分
五、聯系人及聯系方式
聯 系 人:張瑩,王? 欣
聯系方式:13611154331,13661174001