??? 2025年5月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月30日
??? 附件
2025年5月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
企業(yè)名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
|
1
|
山西瑞博隆生物科技有限公司
|
醫(yī)用β-葡聚糖液體敷料
|
晉械注準(zhǔn)20252140070
|
|
2
|
山西瑞博隆生物科技有限公司
|
醫(yī)用穴位敷貼
|
晉械注準(zhǔn)20252200071
|
|
3
|
山西瑞博隆生物科技有限公司
|
醫(yī)用遠(yuǎn)紅外貼
|
晉械注準(zhǔn)20252090072
|
|
4
|
山西程氏匯通科技有限公司
|
泥敷治療貼
|
晉械注準(zhǔn)20252090073
|
|
5
|
山西程氏匯通科技有限公司
|
中醫(yī)封包熱敷治療儀
|
晉械注準(zhǔn)20252200074
|
|
6
|
山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理軟膏
|
晉械注準(zhǔn)20252140075
|
|
7
|
山西簡潔衛(wèi)材有限公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
|
晉械注準(zhǔn)20252140076
|
|
8
|
山西飛月醫(yī)療科技有限公司
|
定制式活動(dòng)義齒
|
晉械注準(zhǔn)20252170077
|
|
9
|
星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
|
醫(yī)用疼痛凝膠
|
晉械注準(zhǔn)20252090078
|
|
10
|
星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉人體潤滑液
|
晉械注準(zhǔn)20252140079
|
|
11
|
山西漢濟(jì)堂醫(yī)療科技股份有限公司
|
舌面脈信息采集系統(tǒng)
|
晉械注準(zhǔn)20252200080
|
|
12
|
山西漢濟(jì)堂醫(yī)療科技股份有限公司
|
人體電阻抗測量儀
|
晉械注準(zhǔn)20252070081
|
|
13
|
山西天府科技有限公司
|
超聲理療儀
|
晉械注準(zhǔn)20252090082
|
|
14
|
山西海德藥業(yè)有限公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白鼻腔黏膜修復(fù)劑
|
晉械注準(zhǔn)20252140083
|
|
15
|
山西海德藥業(yè)有限公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
|
晉械注準(zhǔn)20252140084
|
|
16
|
山西琛達(dá)醫(yī)療器械有限公司
|
灸療裝置
|
晉械注準(zhǔn)20252200085
|
|
17
|
山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
|
遠(yuǎn)紅外乳腺貼
|
晉械注準(zhǔn)20252090086
|
|
18
|
山西億人康生物科技有限公司
|
弱激光治療儀
|
晉械注準(zhǔn)20252090087
|
|
19
|
山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
|
咽扁穴位磁療貼
|
晉械注準(zhǔn)20252200088
|
|
20
|
山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
|
穴位治療貼
|
晉械注準(zhǔn)20252200089
|
|
21
|
山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
|
醫(yī)用遠(yuǎn)紅外腹部貼
|
晉械注準(zhǔn)20252090090
|
|
22
|
山西盈凱源生物科技有限公司
|
灸療裝置
|
晉械注準(zhǔn)20252200091
|