各有關(guān)單位、個人：
??? 我局于2018年5月28日收到四川匯宇制藥有限公司仿制藥一致性評價(jià)獎勵資金申請。該企業(yè)注射用培美曲塞二鈉于2017年9月29日獲批上市，并于2017年12月29日首批收錄入《中國上市藥品目錄集》“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥”項(xiàng)下。2018年2月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個品種規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第四批）》（2018年第24號），其附件2《關(guān)于“通過一致性評價(jià)”標(biāo)識使用有關(guān)事宜的說明》明確，凡納入《中國上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過一致性評價(jià)”標(biāo)識。匯宇制藥的申請符合四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<2017年省級補(bǔ)助加強(qiáng)藥品審評審批體制改革能力項(xiàng)目專項(xiàng)資金獎勵方案的通知>》（川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號）要求。現(xiàn)對四川匯宇制藥有限公司上述申請事項(xiàng)予以公示，公示期10個工作日。如有異議，請于規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋我局，并提供相關(guān)證明材料。
聯(lián)系電話：028-86786021。
申請通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎勵資金品種目錄
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序號
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請人
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藥品批準(zhǔn)文號
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1
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注射用培美曲塞二鈉
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注射劑
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四川匯宇制藥有限公司
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國藥準(zhǔn)字H20173301
國藥準(zhǔn)字H20173302
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月7日