備案編號：桂欽械備20250017
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備案人名稱
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廣西自貿區中康國健發展有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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91450706MACHTGF36Y
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備案人住所
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中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區中馬欽州產業園區生物醫藥產業園5＃廠房第1-5層
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生產地址
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中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區中馬欽州產業園區生物醫藥產業園5＃廠房第1-5層
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代理人
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代理人住所
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產品名稱
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HPV探針檢測試劑(原位雜交法)
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型號/規格
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1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒,50人份/盒
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產品描述
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產品主要由標本處理液、X-Gal(5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-吡喃半乳糖苷)、表面活性劑、純化水組成。
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預期用途
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在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
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備注
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備案部門
備案日期
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中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區行政審批局
備案日期： 2025 年5月21日
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變更情況
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??? 境內備案人委托生產的，備注欄應當標注受托企業名稱。
??? 備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
??? 備案人實際生產產品應當與備案信息一致。