醫(yī)療新突破 3D打印頸椎系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)
2016年3月30日，美國(guó)醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布，該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng)，獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的510（K）市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。據(jù)了解，TeseraSC是一種獨(dú)立的多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng)，它擁有一個(gè)包括三個(gè)螺絲的固定設(shè)計(jì)和一個(gè)鎖定蓋板，以防止螺絲松動(dòng)。該植入物用于兩種脊柱前凸角度，并可以根據(jù)情況變動(dòng)高度和尺寸，以用于特定的椎間高度修復(fù)，并可通過(guò)先進(jìn)的儀器設(shè)計(jì)來(lái)減少操作步驟。
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據(jù)了解，所有的Tesera植入物都是3D打印制造出來(lái)的，除此之外，目前該公司還有一個(gè)正在申請(qǐng)專利的設(shè)計(jì)，可以制造出高度多孔的表面結(jié)構(gòu)，這樣可以使骨骼在生長(zhǎng)時(shí)深入植入物，從而最大限度地提高強(qiáng)度、穩(wěn)定性和穩(wěn)固性。
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這也是Renovis Surgical公司第四批經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的具備Tesera多孔鈦金屬結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品包括2013年9月批準(zhǔn)的獨(dú)立前路脊柱融合Tesera SA系統(tǒng)；2014年4月批準(zhǔn)的Tesera成人髖臼重建系統(tǒng)；以及2015年2月批準(zhǔn)的Tesera后路腰椎間系列等。