??? 根據《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)、《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》(藥監綜械注〔2023〕89 號)、《廣東省藥品監督管理局辦公室關于進一步加強第一類醫療器械備案管理的通知》(粵藥監辦許〔2024〕17號)等文件要求,現公示如下:
韶關市2025年第二季度第一類醫療器械產品備案目錄
備案號
|
備案人名稱
|
產品名稱
|
備案日期
|
備案類型
|
粵韶械備20240005
|
廣東泓圖生物科技
有限公司
|
骨科固定帶
|
2025-05-30
|
變更備案
|
粵韶械備20240001
|
醫用固定帶
|
2025-05-30
|
變更備案
|
粵韶械備20250007
|
一次性肺功能儀用過濾器
|
2025-06-04
|
首次備案
|
粵韶械備20250008
|
醫用高分子夾板
|
2025-06-04
|
首次備案
|
粵韶械備20240004
|
彈性繃帶
|
2025-06-04
|
變更備案
|
韶關市市場監督管理局
2025年7月1日