??? 為進一步增強醫療機構醫療器械安全監測工作主體責任意識,推進醫療器械安全監測工作高質量開展,近日,銅陵市組織召開了2025年醫療器械安全監測工作培訓會。銅陵市市場監管局、市衛健委、市藥品不良反應監測中心相關負責人參會,12家二級以上醫療機構監測人員參加了會議。
??? 會議對2024年及2025年上半年全市醫療器械安全監測工作情況進行通報,2024年我市醫療器械不良事件報告數量增幅明顯,但報告質量和醫療機構參報率有待進一步提升,風險信號挖掘能力還有待增強。市中心安排業務骨干就報告上報存在的問題進行深入分析,對如何規范填報進行培訓,同時對風險信號調查工作提出相關要求。
??? 會議強調,一要強化責任意識。要深刻認識醫療器械監測工作的重要性,充分認識監測工作的嚴峻形勢和自身存在的不足,充分發揮醫療機構安全監測主渠道的作用,履職盡責,扎實推動監測工作形成常態化、制度化、規范化。二要提高監測能力。各單位要定期開展業務學習和院內培訓,完善制度體系,強化部門聯動,全面收集信息,準確規范填報,著力提升報告數量和質量。三要著力風險防控。以“風險控制”為重點,不斷完善聚集性事件的處置機制,增強上報單位不良事件報告信息分析能力,協同做好聚集性事件的處置工作,不斷提高重大突發風險的研判和應急處置能力。