各市、州食品藥品監督管理局,甘肅礦區食品藥品監督局,省局稽查局:
現將國家食品藥品監督管理局稽查局《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》(國食藥監電〔2012〕6號)轉發你們,并將有關要求通知如下:
一、各市州局立即通知轄區內的藥品經營企業、醫療機構暫停銷售和使用通知附件所列藥品生產企業生產的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用。
二、各市州局通知轄區內藥品經營企業、醫療機構履行協助召回的義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回附件所列批次的藥品,并及時匯總情況。
三、各市縣局要高度重視,立即組織力量,對藥品經營企業和醫療機構進行監督檢查,并盡快對有關情況和涉及產品的品種及數量進行統計,上報省局。
甘肅省食品藥品監督管理局
二○一二年四月二十日
關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知
國食藥監電〔2012〕6號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
經對部分藥品生產企業使用的膠囊進行監督檢驗,部分批次藥品的膠囊鉻含量超過中國藥典標準限度(詳見附件)。現將有關要求通知如下:
一、遼寧、吉林、四川、青海省食品藥品監督管理局查封附件所列企業膠囊劑生產場所,召回檢驗不合格批次的藥品,并由所在地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
依照《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處
二、各省(區、市)食品藥品監督管理局立即通知轄區內的藥品經營企業、醫療機構暫停銷售和使用附件所列藥品生產企業生產的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用。
查處情況及時報告國家局。
附件:不合格產品名單
國家食品藥品監督管理局
二○一二年四月十九日
附件:
不合格產品名單
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生產廠家 |
藥品名稱 |
批號 |
檢驗結果(mg/kg) |
長春海外制藥集團有限公司 |
盆炎凈膠囊 |
20110201 |
31 |
蒼耳子鼻炎膠囊 |
20110903 |
84 |
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 |
抗病毒膠囊 |
091102 |
21 |
丹東市通遠藥業有限公司 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
20120104 |
33 |
20111203 |
17 |
20120202 |
5 |
青海省格拉丹東藥業有限公司 |
腦康泰膠囊 |
1109206 |
48 |
1108204 |
44 |
愈傷靈膠囊 |
1109201 |
88 |
1111206 |
86 |
1008205 |
54 |
1110208 |
81 |
四川蜀中制藥有限公司 |
阿莫西林膠囊 |
111102 |
7 |
通化金馬藥業集團股份有限公司 |
斷血流膠囊 |
20111001 |
4 |
清熱通淋膠囊 |
20110901 |
90 |
20111005 |
66 |
20111007 |
30 |
通化盛和藥業股份有限公司 |
胃康靈膠囊 |
110701 |
46 |
通化頤生藥業股份有限公司 |
降糖寧膠囊 |
101201 |
17 |
炎立消膠囊 |
110601 |
149 |
修正藥業集團股份有限公司 |
芬布芬膠囊 |
100906 |
3 |
酚咖麻敏膠囊 |
111010 |
4 |
110114 |
4 |
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