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市嚴格醫療機構用藥品和醫療器械安全監管
發布時間:2016/04/18 信息來源:查看

據湖南省食品藥品監督管理局消息 近日,邵陽市食藥監局結合省食藥監局重點工作部署,針對醫療機構在藥械日常管理工作中存在的主要問題發出通知,要求各醫療單位認真貫徹執行《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規,并深入開展自查自糾。
  
  該局主要從四個方面著力加強醫療機構藥品、醫療器械的使用監管。一是藥品和醫療器械購進驗收情況,是否按照規定進行資質查驗,索取和留存相關票據、資料,是否對植入類醫療器械建立和永久保存使用臺帳。二是藥品和醫療器械儲存、養護、使用情況,是否按說明書和標簽要求貯存,是否有與品種、數量相適應的貯存場所和條件,是否建立在庫養護或使用維修保養記錄。三是醫療機構藥品和醫療器械質量管理體系的建立,是否建立直接接觸藥品和醫療器械的人員檔案,是否定期健康體檢和組織相關法律法規、專業技能培訓。四是藥品和醫療器械質量情況,抽查在庫藥品和醫療器械是否在有效期限內,是否有污染變質、標識不清情況,無菌醫療器械是否有內包裝破損情況等。


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